Кеторол относится к препаратам с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектами из группы НПВС.

Действующее вещество

В качестве действующего вещества и в таблетках и в растворе Кеторола содержится кеторолака триметамол.

Кеторол: показания к применению

По инструкции применение Кеторола обосновано при болевом синдроме различной этиологии: мышечные и суставные боли, посттравматический болевой синдром, боль при вывихах и переломах, приступы радикулита, головных и мигренозных болей. Таблетки Кеторол эффективны при зубной боли.

Применять Кеторол лучше всего при острой боли, а не при хроническом болевом синдроме. Это относится и к таблеткам и к уколам.

Кеторол: cостав и форма выпуска

Кеторол выпускается в виде таблеток, назначаемых для перорального приема, и ампул с готовым раствором для внутривенных и внутримышечных уколов. Таблетки покрыты специальной оболочкой, в одной таблетке содержится 10 мг активного вещества. Ампулы для назначения уколов содержат 1 мл раствора с 30 мг кеторолака.

Кеторол: cпособ применения и дозировка

Дозировка препарата зависит от возраста пациента и от пути введения.

• Инструкция по применению таблеток Кеторол: таблетки по 10 мг принимают однократно, максимум – 4 таблетки в сутки. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

• Инструкция по применению в уколах : раствор набирается в шприц, после чего выполняется инъекция препарата глубоко в ягодичную мышцу. За один раз не рекомендуется делать больше одного укола (30 мг). Интервал между инъекциями не менее 4-6 часов. При этом суточная доза не должна превышать 90 мг. Для пациентов старше 65 лет разовая доза должна быть уменьшена в 2 раза – 15 мг в одном уколе. Соответственно, следует пересчитать и суточную дозу Кеторола – не более 60 мг. Курс лечения уколами, также как и таблеткам, не должен продолжаться дольше 5 дней.

Кратность назначения уколов и таблеток зависит от выраженности болевого синдрома.

Фармакологическое действие и фармакодинамика

Кеторолака триметамол обладает следующими эффектами:

• противовоспалительный;
• жаропонижающий;
• анальгетический.

Все эти свойства Кеторол реализует за счет угнетения циклооксигеназы, являющейся основным ферментом воспаления. Угнетенная циклооксигеназа синтезирует меньше простагландинов, которые и являются медиаторами боли и воспаления.

Таблетки Кеторол всасываются в желудке и 12-перстной кишке, их действие развивается через 30-40 минут. При внутримышечном уколе эффект ощущается через полчаса. Пик противовоспалительного действия отмечается через час-полтора.

Разрушается Кеторолак в печени, а продукты его распада выводятся почками и кишечником.

Противопоказания

Применять Кеторол противопоказано в следующих случаях:

• язвенная болезнь желудка и кишечника;
• при гиповолемии (недостаточном объеме циркулирующей крови) и обезвоживании;
• при аспириновой астме;
• бронхоспазме любого генеза (судорожное сужение бронхов, проявляющееся затруднением дыхания);
• эрозивно-язвенном гастрите;
• нарушениях свертывающей системы крови – при повышенной кровоточивости и сниженной свертываемости;
• при геморрагическом инсульте и внутримозговом кровотечении;
• при гиперчувствительности к компонентам препарата и индивидуальной непереносимости.

С осторожностью, Кеторол назначают пациентам с признаками печеночной и почечной недостаточности.

Как и все НПВС Кеторол противопоказан пациентам младше 16 лет.

Побочные действия

Кеоторол в любых формах, в том числе и таблетки от зубной боли, могут вызвать нижеперечисленные побочные эффекты:

• расстройства пищеварения – тошноту, изжогу, диарею, рвоту или запор;
• нарушение функции почек, проявляющуюся в виде тянущей боли в области поясницы, частым мочеиспусканием, изменением количества мочи;
• повышение артериального давления;
• обмороки;
• временное снижение зрения;
• расстройства слуха;
• изменения в анализах крови: лейкопения (уменьшение общего количества лейкоцитов), эозинофилия (повышение содержания в крови эозинофилов), снижение количества эритроцитов;
• кровотечение из носа и прямой кишки;
• кровотечение из мест уколов (при использовании уколов Кеторола);
• кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, шелушением кожи;
• ангионевротический отек;
• отеки голеней и ступней;
• бронхоспазм.

Временная боль и жжение в области укола Кеторолом бывают в норме и проходят самостоятельно через несколько минут.

Взаимодействие с другими лекарствами

Совместное применение с нефротоксичными лекарственными средствами (препараты золота), повышается риск развития почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации Кеторол применять не следует.

Условия хранения и срок годности

По инструкции хранить Кеторол следует в затемненном месте, при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Максимальный срок годности и таблеток, и ампул с раствором – не более 3-х лет.

Catad_pgroup НПВС

Кеторол для инъекций - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кеторол ®

Международное непатентованное название препарата:

кеторолак.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество : кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 30 мг;

вспомогательные вещества : октоксинол 0,07 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 4,35 мг, этанол 0,115 мл, пропиленгликоль 400 мг, натрия гидроксид 0,725 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ: М01АВ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклоокcигеназы (ЦОГ) – ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика кеторолака после разового и многократного внутривенного и внутримышечного введения носит линейный характер.

При внутримышечном введении абсорбция полная и быстрая. Максимальная концентрация препарата (C max) после внутримышечного введения 30 мг – 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг – 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (T Cmax) – 15-73 мин и 30-60 мин, соответственно. C max после внутривенного введения 15 мг– 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг – 3,69-5,61 мкг/мл, T Cmax – 0,4-1,8 мин и 1,1-4,7 мин, соответственно. Связь с белками плазмы – 99%. Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при парентеральном введении 30 мг 4 раза в сутки – 24 ч; при внутримышечном введении 15 мг – 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг – 1,29-2,47 мкг/мл.

Объем распределения (V d) при внутримышечном введении – 0,136-0,214 л/кг, при внутривенном – 0,166-0,254 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в два раза, а объем распределения его R-энантиомера – на 20%.

Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака C max в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) – 7,9 нг/л. Около 10% кеторолака проходит через плаценту.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и фармакологически неактивный р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.

Период полувыведения (T 1/2) у пациентов с нормальной функцией почек – 3,5-9,2 ч после парентерального введения 30 мг. T 1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Изменения функции печени не оказывают влияния на T 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168-442 мкмоль/л), T 1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.

При введении 30 мг кеторолака внутримышечно общий клиренс составляет 0,023 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов); у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) – 0,015 л/ч/кг. При введении 30 мг кеторолака внутривенно общий клиренс составляет 0,03 л/ч/кг.

Не выводится путем гемодиализа.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного происхождения при травмах, зубной боли, боли в послеоперационном периоде, при онкологических и ревматических заболеваниях, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолаку;

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Печеночная недостаточность или активное течение заболеваний печени;

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

Одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);

Препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения;

Беременность, период родов, период лактации;

Детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия или гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/л), сахарный диабет, холестаз, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

Раствор препарата Кеторол ® используют в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости одновременно можно назначить наркотические анальгетики в уменьшенных дозах.

При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно однократно вводят не более 60 мг (с учетом перорального приема). Обычно – по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно − по 30 мг (не более 6 доз за 2 сут). Внутримышечно взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью (ХПН) однократно вводят не более 30 мг (с учетом перорального приема); обычно – по 15 мг (не более 8 доз за 2 сут); внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 сут). Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, – 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) – для внутримышечного и внутривенного введения 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 2 сут.

При внутривенном введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 сек. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу. Начало обезболивающего действия отмечается через 30 мин, максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. Обезболивающий эффект длится около 4-6 часов.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – повышение артериального давления; редко – отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции: менее часто – жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, одышка, отеки век, периорбитальный отек, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, лихорадка.

Передозировка

Симптомы : боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), а также одновременно с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин). Не использовать с парацетамолом более 2 дней. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин), гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (снижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с наркотическими анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Необходимо учитывать возможные взаимодействия при одновременном назначении кеторолака с циклоспорином, зидовудином, дигоксином, такролимусом, препаратами хинолонового ряда, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, мифепристоном.

Особые указания

Кеторол® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для внутривенного и внутримышечного введения). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергической реакции на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не следует применять препарат совместно с НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), так как при совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 90 мг/сут. Для снижения риска нежелательных явлений следует применять минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются мизопростол, омепразол.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

По 1 мл в ампулы темного стекла класса I (USP). В верхней части ампулы нанесены кольцо и точка для разлома. На ампулу наклеивают этикетку.

По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в ПВХ/алюминиевый блистер.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India

Адрес места производства

Unit-I, Plot № 137, 138 & 146, S.V.CO-OP, Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.».

Фото препарата

Латинское название: Ketorol

Код ATX: M02AA

Действующее вещество: Кеторолак (Ketorolac)

Производитель: Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., Индия

Описание актуально на: 25.10.17

Кеторол - нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим действием.

Действующее вещество

Кеторолак (Ketorolac).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, геля для наружного применения.

Показания к применению

Применяется для снятия сильно и умеренно выраженного болевого синдрома при:

• травмах,
• зубной боли,
• послеродовых и послеоперационных болях,
• онкологических заболеваниях,
• миалгии,
• артралгии,
• невралгии,
• радикулите,
• вывихах и растяжения,
• ревматических заболеваниях.

Противопоказания

Противопоказан при гиперчувствительности к трометамину кеторолаку, аспириновой триаде, то есть при сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и лекарственных средств пиразолонового ряда.

Помимо прочего среди противопоказаний:

• гиповолемия любой этиологии,
• обострения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта,
• гипокоагуляция, в том числе гемофилии,
• кровотечения или высокие риски их развития,
• тяжелая почечная недостаточность,
• печеночная недостаточность,
• дегидратация,
• пептические язвы,
• геморрагический инсульт.

Не назначают во время родов, в период беременности и грудного вскармливания и детям до 16 лет.

Применение Кеторола возможно с осторожностью при таких состояниях, как непереносимость других НПВП, наличие факторов, повышающих ЖКТ-токсичность, такие заболевания как бронхиальная астма, холецистит, артериальная гипертензия, холестаз, активный гепатит, вредные привычки (алкоголизм, курение), послеоперационное восстановление, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, сепсис, возраст старше 65 лет.

Инструкция по применению Кеторол (способ и дозировка)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимают внутрь в разовой дозе 10 мг.

При выраженном болевом синдроме возможно повторное применение по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза - 4 мг. Следует принимать минимальную эффективную дозу курсом не более 5 дней.

При переходе с парентерального препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форме в день перевода не должна превышать 90 мг для людей от 16 до 65 лет и 60 мг - для людей старше 65 лет или с нарушением функции почек. Доза в день перехода не должна превышать 30 мг.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

При приеме внутрь взрослым показано от 10 мг каждые 4-6 часов до 20 мг каждые 6-8 часов.

Раствор Каторола вводится внутривенно по 10-30 мг с интервалом 4-6 часов в течение 2 суток.

Максимальная доза при приеме внутрь или внутримышечном введении - 90 мг в сутки, для пациентов с массой тела, нарушением функции почек или старше 65 лет - 60 мг в сутки.

Гель для наружного применения

Повторная доза назначается через 4 часа. Гель Кеторол применяют не чаще 4 раз в сутки.

При отсутствии улучшений после 10 дней применения следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Не рекомендуется применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные эффекты

Применение препарата часто вызывает такие побочные действия как гастралгия, диарея, метеоризм, запор, рвота, головная боль, головокружение, сонливость, жжение или боль в месте введения, кожная сыпь, отечность, повышенное потоотделение. Реже вызывает снижение аппетита, появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, холестатическую желтуху, гепатит, острый панкреатит, острую почечную недостаточность, боли в пояснице, гематурию, нефрит, повышение частоты мочеиспускания, снижение слуха, звон в ушах, бронсхоспазм, ринит, отек легких и гортани, судороги, беспокойство, депрессию, психоз, обморочные состояния. Также возможна анемия, эозинофилия, лейкопения, носовое кровотечение, различные аллергические реакции, лихорадка.

Передозировка

При превышении дозы препарата появляются такие симптомы, как боль в животе, тошнота, рвота, пептические язвы, метаболический ацидоз, нарушение функции почек. При этом показано промывание желудка, назначение адсорбентов и симптоматическое лечение для поддержания жизненно важных функций организма. Диализ малоэффективен.

Аналоги Кеторол

Аналоги по коду АТХ: Кеторолак, Долак, Адолор, Кетанв, Торолак.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Кеторол имеет преимущественно обезболивающий эффект. Кеторолака трометамин, активное действующее вещество препарата, имеет умеренное жаропонижающее свойство, противовоспалительный эффект и выраженное анальгетическое действие. В периферических тканях приводит к неизбирательному подавлению активности ферментов циклооксигеназы 1 и 2 типов, за счет чего ингибируется процесс образования простагландинов. Именно простагландины – основной фактор появления боли, реакций воспаления и механизма терморегуляции.

Применение Кеторола не вызывает лекарственной зависимости, так как его действующее вещество не влияет на рецепторы к опиоидам, не вызывает угнетения дыхательного центра и не имеет успокаивающего или противодепрессивного эффекта. Обезболивающее действие данного препарата по эффективности сравнимо с морфином и значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.

После внутримышечных уколов или приема внутрь таблеток анальгезирующий эффект наступает через 30 и 60 минут соответственно. Пик обезболивающего действия препарат достигается через 1-2 часа.

При внутримышечных уколах Кеторол быстро и полностью абсорбируется. При приеме внутрь таблеток действующее вещество также быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Препарат проникает в грудное молоко. Более половины введенного средства подвергается метаболизму в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение из организма осуществляется преимущественно почками, частично через кишечник. Не выводится посредством гемодиализа.

Особые указания

Введение первой дозы препарата должно проходить под наблюдением врача из-за высокого риска появления аллергических реакций. Препарат не рекомендован для применения в целях премедикации, поддержания анестезии.

Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными средствами может вызвать задержку жидкости, декомпенсацию сердечной деятельности, повышение артериального давления.

При нарушениях свертываемости крови применение Кеторола необходимо сопровождать постоянным контролем числа тромбоцитов, особенно это актуально для больных после операций, которым необходим контроль гемостаза.

Удлинение курса лечения повышает риск развития лекарственных осложнений.

Во время лечения данным препаратом следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и занятий других потенциально опасных видов деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности, родах, грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 16 лет.

В пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет назначается с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при при выраженной печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Кеторол при приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может вызвать язвенные поражения ЖКТ и развитие желудочно-кишечных кровотечений.

Кеторол повышает эффект других нефротоксичных препаратов. Одновременное назначение с парацетамолом повышает токсическое воздействие на почки, с метотрексатом – на почки и печень. Если требуется одновременный прием с метотрексатом, доза последнего должна быть снижена.

Пробенецид повышает концентрацию Кеторола в плазме крови. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития, а также усиление токсичности этих веществ.

Сочетание с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.

Снижает действие гипотензивных и диуретических средств.

На фоне приема Кеторола доза опиоидных анальгетиков может быть существенно снижена.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, что требует коррекции дозы.

Сочетание с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

Клиренс кеторолака может быть снижен лекарственными препаратами, блокирующими канальцевую секрецию.

4.00 из 5 (8 Голосов)

Цены в интернет-аптеках:

Независимо от причины боли во многих случаях препаратами первой линии для лечения являются . Сегодня лекарства этой группы представлены широким ассортиментом, и при выборе наиболее оптимального варианта учитывается интенсивность болевого синдрома, наличие сопутствующих заболеваний и некоторые другие факторы. Рассмотрим, в каких случаях рекомендовано применение одного из этих средств – Кеторола в виде уколов.

Состав и свойства лекарства Кеторол для уколов

Кеторол для уколов выпускается в ампулах, содержащих 1 мл раствора. Действующим веществом препарата является кеторолак. Вспомогательные вещества раствора:

• хлорид натрия;
• этиловый спирт;
• вода;
• гидроксид натрия и др.

Препарат обладает следующим эффектом:

• слабый жаропонижающий;
• противовоспалительный;
• выраженный обезболивающий.

Начало обезболивающего действия наблюдается уже спустя полчаса после введения Кеторола в форме инъекции. Максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, а длительность терапевтического действия составляет около 5 часов.

Показания к применению уколов Кеторол

Инъекционная форма препарата Кеторол рекомендуется к применению при среднем и выраженном болевом синдроме любой локализации для получения быстрого анальгезирующего эффекта. Эта форма препарата назначается в случаях, когда прием Кеторола в таблетках невозможен. Целесообразно использовать уколы Кеторол при терапии острых состояний, а не для лечения хронических болевых синдромов.

Итак, уколы Кеторол могут применяться при:

• послеоперационных болях;
• посттравматических болях;
• болях, связанных с опухолевыми заболеваниями;
• мышечных и суставных болях;
• ревматических заболеваниях;
• мигренях;
• почечных и печеночных коликах;
• и т.д.

Дозировка уколов Кеторол

Обезболивающие уколы Кеторол выполняются внутримышечным способом, реже – внутривенным. Как правило, раствор вводят в наружную верхнюю треть бедра, плечо, ягодицу. Необходимо делать инъекцию глубоко в мышцу, медленно.

Дозировка препарата подбирается лечащим врачом индивидуально, но всегда следует начинать терапию с минимальной дозы, а в дальнейшем ориентироваться в зависимости от реакции пациента и достигаемого эффекта. Для пациентов младше 65 лет разовая доза Кеторола может составлять от 10 до 30 мг. Уколы можно повторять каждые 4 – 6 часов, при этом максимальная суточная доза не должна быть выше 30 мл.

Побочные действия уколов Кеторол

При лечении Кеторолом в форме инъекций возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных органов и систем, а именно:

• нарушения стула;
• тошнота;
• боль в животе;
• головная боль;
• кровотечения;
• затруднение дыхания;
• отечность;
• кожная сыпь;
• повышение кровяного давления;
• потливость;
• бессонница;
• задержка мочи и др.

Уколы Кеторола и алкоголь

Инъекции данного препарата не совместимы с приемом алкогольсодержащих напитков. Употребление алкоголя на фоне лечения Кеторолом не только снижает эффективность лекарства (снижается продолжительность действия), но и увеличивает риск развития побочных эффектов. Поэтому в период лечения следует воздержаться от приема спиртного.

Противопоказания к назначению уколов Кеторол

Кеторол является нестероидным анальгетическим препаратом, обладает ярко выраженным обезболивающим эффектом, а также небольшим противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.

Состав и форма выпуска

• Таблетки Кеторола выпускаются в блистерах. В одном блистере 10 таблеток, в упаковке 2 блистера. В одной таблетке содержится 10 мг активного вещества кеторолака.
• Раствор Кеторол выпускается в ампулах. Ампула содержит 1 мл Кеторола, то есть 30 мг активного вещества. В упаковке 10 ампул.

Список Б. По инструкции хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 градусов. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения препарата – 3 года.

Состав таблеток Кеторол

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:

• действующее вещество - кеторолака трометамин 10 мг;
• вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза 132 мг, пептизированный крахмал маисовый 30 мг, крахмал маисовый 12. 5 мг, кремния двуокись коллоидная 1 мг, магния стеарат 1. 5 мг.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата – кеторолак. Оно обеспечивает жаропонижающий эффект, снимает воспаление. Принцип действия лекарства сводится к подавлению активности в периферических тканях, ферментов циклооксигеназы 1-го и 2-го типа. Под действием вещества наблюдается ингибирование образования простагландинов, ферментов, которые отвечают за возникновение боли в организме, реакции воспалений и терморегуляцию.

Кеторол не оказывает негативного влияния на дыхательную систему, не вызывает заторможенности и депрессий, кеторолак не вызывает лекарственной зависимости. Лекарство является самым сильным обезболивающим средством среди всех нестероидных препаратов, его эффективность приравнивается к эффективности морфина, но прием средства не вызывает таких побочных действий.

Начинает действовать препарат после приема внутрь через час, а после укола – через полчаса. Максимальный анальгетический эффект может наблюдаться через 1-2 часа. При приеме внутрь Кеторол хорошо всасывается в стенки ЖКТ. Биодоступность его составляет 80-100%. Не следует сочетать Кеторол с жирной пищей, так как жиры задерживают достижение эффекта.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%, препарат Кеторол проникает через грудное молоко от матери к ребенку. Метаболизируется преимущественно в печени, образуются фармакологически неактивные метаболиты. Выводится с почками – 90%, с кишечником – 10%. После перорального приема, у пациентов с нормальной работой почек почек, период полураспада составляет 5,3 часа, при однократной дозе 10 мг.

У пациентов пожилого возраста период полураспада выше, чем у пациентов, молодого возраста. Нарушение работы печени не оказывает влияние на длительность выведения средства. У пациентов с почечной недостаточностью увеличивается длительность вывода препарата после применения, а период полураспада может составлять 10-11 часов.

Показания к применению Кеторола

Препарат назначают для купирования болевых синдромов, независимо от того, чем они были вызваны. Лекарство назначают после операций, для избавления от онкологических болей, от болей ортопедического характера. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения или снятия болевых синдромов. Средство предназначено для симптоматического лечения и не влияет на прогрессирование заболевания.

От чего помогает Кеторол:

• Зубная боль.
• Травмы тканей.
• Переломы, вывихи.
• Послеродовые боли.
• Послеоперационные боли.
• Онкологические боли
• Невралгические заболевания.
• Артрит, артроз.
• Радикулит.
• Ревматические болезни.

Противопоказания

• Бронхиальная астма.
• Полипоз носа или околоносовых пазух.
• Язвы и эрозии желдка.
• Активное желудочное кровотечение.
• Воспаления кишечника в фазе обострения.
• Печеночная недостаточность или любые другие заболевания печени.
• Почечная недостаточность.
• Плохая свертываемость крови, гемофилия.
• Гиперкалимия.
• Дефицит лактозы, непереносимость лактозы.
• Беременность и период лактации.
• Сердечная недостаточность.
• Кеторол не назначают как обезболивающее при родах.
• Возраст до 16 лет.
• Непереносимость кеторолака.

Препарат Кеторол назначают с осторожностью при повышенной чувствительности к веществами НПВП категории, бронхиальной астме, предрасположенности к отекам, нарушениях функций почек, сахарном диабете, гепатите, холестазе, сепсисе, а также при злоупотреблении алкоголем,

Побочные действия

Препарат Кеторол имеет ряд побочных действий. Со стороны почек и мочевыводительной системы после приема средства могут наблюдаться боли в пояснице, острая почечная недостаточность, уремический гемолитический синдром, гемолитическая анемия, пурпура, учащенные позывы к мочеиспусканию, редкие позывы к мочеиспусканию, почечные отеки, нефрит в редких случаях.

Больные старше 65 лет часто страдают диареей, гастралгией, также наблюдается метеоризм, запоры, иногда стоматиты, рвота и тошнота. В особо тяжелых случаях при применении Кеторола возникают язвенные поражения желудка и кишечника, внутреннее кровотечение, гепатит, острый панкреатит, гепотомегалия и желтуха.

Со стороны нервной системы и головного мозга бывают такие побочные действия Кеторола как – головная боль, сонливость, головокружения. Эти эффекты возникают довольно часто. Реже наблюдаются такие эффекты после приема средства как депрессии, галлюцинации, психоз, звон в ушах, снижение слуха, нарушения зрения, гиперактивность, асептический менингит, чувство беспокойства, тревоги, лихорадка, судороги и перепады настроения.

Препарат Кеторол может вызывать аллергические реакции, такие как анафилаксия, включающая в себя отдышку, кожную сыпь, крапивницу, зуд, диспоноэ и отеки, в том числе, отеки век, дерматит, лихорадка с ознобом и без, синдром Стивенса-Джонса. Также могут возникать отеки гортани, риниты, затруднения дыхания. Со стороны кровеносной системы – эозинофилия, анемия, тромбоцитопения. Препарат Кеторол также может повлиять на сердце, у больных наблюдается повышение давления, отек легких и потеря сознания. Очень часто у больных наступает повышение массы тела после употребления препарата.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

По инструкции Кеторол принимают внутрь. В зависимости от серьезности заболевания, лекарство назначают однократно или же в повторной дозе. Назначается по 10 мг за 1 прием, при этом максимальная доза составляет 40 мг в сутки. Максимальная доза назначается при выраженном болевом синдроме. Не рекомендуется сочетать препарат с жирной пищей, так как она снижает эффективность препарата.

Способ и дозировка раствора для инъекций

Кеторол в виде раствора колют внутримышечно, водить его необходимо глубоко. Начинать следует с минимально эффективных доз, при необходимости их можно увеличивать. Кеторол в виде инъекций может вводиться одновременно с другими опиоидные анальгетики в малых дозах. Разовая доза препарата при однократном введении различается в зависимости от интенсивности боли и возраста пациента. Для пациентов возрастом до 65 лет минимальная доза составляет 10-30 мг, для пациентов старше 65 или больных с выраженной почечной недостаточностью назначается 10-15 мг.

При многократном введении лекарства больным до 65 лет вводят по 10-30 мг, а затем, через 4-6 часов, вводят такие же дозы вещества. Больным старше 65 лет вводят по 10-15 мг каждые 4-6 часов. Максимальная доза средства для первой возрастной группы пациентов составляет 90 мг, для больных пожилого возраста – 60 мг. Такая же доза показана больным с нарушениями работы почек.

При парентеральном введении Кеторола длительность курса лечения не должна превышать 5 дней. После окончания курса, при необходимости, больного переводят на пероральный прием. В любом случае, суммарная доза применения обеих форм лекарств не должна превышать 90 мг для взрослых и 60 мг для пожилых людей и больных почечной недостаточностью. При сочетании таблеток и инъекций, доза вещества в таблетках должна составлять не более 30 мг.

Способ и дозировка геля

Гель Кеторол используют наружно. Наносить препарат рекомендовано на чистую, сухую кожу. Гель в небольшом количестве наносят на поврежденные или воспаленные участки тонким слоем, максимальное количество нанесений – 3-4 раза в сутки. Наносят гель аккуратно, мягкими движениями. Повторять нанесение геля можно с интервалом не менее 4-х часов. Даже при серьезных болевых синдромах превышать указанную норму не рекомендуется.

В случае, если симптомы заболевания усугубляются и улучшения после использования геля Кеторола не наступают, следует прекратить его использовать и обратиться к врачу. Максимальная длительность – 10 дней, далее Кеторол можно принимать только после консультации с врачом.

Кеторол для детей

В любых лекарственных формах данный препарат противопоказан в возрасте до 16 лет.

При беременности и лактации

Согласно инструкции во время беременности Кеторол для применения противопоказан. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо временно прекратить.

Передозировка

При передозировке Кеторолом наблюдаются такие симптомы как боль в животе, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, возможны язвы желудка, нарушения функций почек, метаболический ацидоз. При появлении таких симптомов назначают промывание желудка, применение любых абсорбирующих препаратов, а также проведение симптоматической терапии. Диализ малоэффективен при передозировках.

Особые указания

Принимать Кеторол продолжительное время не рекомендуется, максимальный срок употребления препарата – 5 дней. После этого обязательно должен быть сделан перерыв, через некоторое время курс можно повторить. Принимать Кеторол следует под контролем врача. Использование геля возможно в течение 10 дней без контрольно, далее – только по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не рекомендуется использовать Кеторол одновременно с ацетилсалициловой кислотой и любыми другими препаратами НПВП, а также с препаратами кальция, ГКС и этанолом, так как такое сочетание может вызвать язвенные заболевания и желудочные кровотечения. Риск кровотечений увеличивается, при одновременном приеме лекарства с гепарином, тромболитиками, цефоперазонами и цефотетаном.
• Кеторол снижает эффект диуретиков, поэтому не назначается вместе с ними.
• Прием кетолоролака с нефротоксичными препаратами приводит к развитию нефротоксичности. Также, одновременный прием с парацетамолом может привести к нефротоксичности.
• Параллельный прием Кеторола с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
• Медикаменты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Отечественные и зарубежные аналоги

Кетанов - аналог лекарства

Препарат анальгезирующего действия, относится к НПВП. Обладает противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Данный аналог угнетает активность ЦОГ и хорошо купирует боль, независимо от причины ее возникновения. Препарат сильного действия, действующее вещество – кеторолак.

Аналог Кеторола - Долак

Обезболивающее средство, оказывает небольшой противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Препарат угнетает активность ЦОГ, чем и обуславливается его анальгезирующее действие. Данный аналог противопоказан для применения беременным женщинам и детям. Выпускается в форме таблеток и раствора, имеет более низкую стоимость, чем Кеторол.

Адолор - аналог Кеторола

Активное вещество – кеторолак. Препарат выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток. Адолор противопоказан беременным женщинам и в период лактации, а также, Адолор не прописывают детям. Препарат сильного анальгезирующего действия, назначается для купирования любых болей – послеродовых, послеоперационных, болей при артозах и артритах, онкологических болях.

Цена в аптеках

Цена на Кеторол в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Кеторол, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.