Можно ли принимать дицинон с препаратом мельдоний. Дицинон раствор - инструкция по применению. Дицинон

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика:

Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Взрослым

При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.

Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.

После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).

Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.

В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения;

очень редко: лихорадка.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da ) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания:

Для применения только в больницах и поликлиниках.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.

Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.

Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.

По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013946/02 Дата регистрации: 12.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель: Представительство: САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: 05.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Дицинон инструкция по применению относит к гомеостатическим средствам. Таблетки 250 мг, уколы в ампулах для инъекций предотвращают, уменьшают, а также останавливают кровотечение. Отзывы пациентов и рекомендации врачей указывают, что это лекарственное средство помогает при маточных кровотечениях, потерях крови при операциях, месячных, выкидышах.

Форма выпуска и состав

Препарат Дицинон выпускается в форме таблеток белого цвета, выпуклых с обеих сторон, в блистерах по 10 штук в картонной пачке. К препарату прилагается подробная инструкция.

Также производят раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 125 мг/мл. Активным веществом является этамзилат, по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость). Данный эффект обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Медикамент не повышает свертываемость крови и вызывает сужения сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Лекарство начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект наблюдается в течение 4-6 часов.

От чего помогает Дицинон?

Показания к применению лекарства включают такие патологии, как:

Гематурия.
Метроррагия.
Микроангиопатии на фоне сахарного диабета – диабетические кровоизлияния в сетчатку глаза, геморрагическая ретинопатия, гемофтальм.
Профилактика и лечение кровотечений в послеоперационном периоде различного объема – от полостных операций до мелких стоматологических вмешательств.
Мелкие кровоизлияния в головной мозг у новорожденных детей, возникающие в результате полученной родовой травмы.
Длительные кровянистые выделения из половых путей у женщин в период использования оральных контрацептивов.

Инструкция по применению

Таблетки Дицинон

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла. В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям дают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Применение уколов в ампулах

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 внутримышечных или внутривенных (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят внтуривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения. В неонатологии: раствор вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения. Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

острая порфирия;
тромбоэмболия;
тромбоз;
непереносимость компонентов препарата Дицинон, от чего эти таблетки и уколы могут вызывать побочные явления.

При передозировке антикоагулянтов назначают с осторожностью.

Побочные явления

Применение Дицинона в ряде случаев может вызывать следующие побочные действия:

снижения артериального давления;
головная боль;
тяжесть в эпигастральной области (верхней части брюшной стенки);
аллергические реакции;
изжога;
онемения ног;
переполнение сосудов лица кровью;
головокружение.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при грудном вскармливании.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. 1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г).

Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. При появлении окрашивания раствора для внутримышечного и внутривенного введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках. Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дицинон можно назначать одновременно с аминокапроновой кислотой. Данное лекарственное взаимодействие возможно только под контролем врача.

Медикамент совместимо с менадионом натрием бисульфитом.

Аналоги лекарства Дицинон

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Дицинон являются следующие лекарственные средства:

Алфит-8.
Аминокапроновая кислота.

Перед заменой назначенного врачом препарата его аналогом пациенту следует обязательно проконсультироваться со специалистом и детально ознакомиться с инструкцией.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Дицинон (таблетки 250 мг №100) в Москве составляет 375 рублей, за 50 ампул по 2 мл придется отдать 570 руб. В Киеве купить лекарство можно за 340 гривен, в Казахстане — за 585 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 16 бел. рублей.

Для приобретения необходим рецепт. Хранить защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Post Views: 390

Дицинон – это гемостатический препарат, средство для предотвращения и остановки кровотечения. Механизм действия обусловлен влиянием на первую стадию процесса гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), и нормализует проницаемость при патологических процессах. Дицинон действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба.

Препарат назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия.

После применения стандартной дозировки таблеток Дицинон, активное вещество достаточно быстро всасывается из ЖКТ и максимальная концентрация достигается примерно через 4 часа.

Важно – этамзилат проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Дицинон стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Ангиопротекторное действие Дицинона связано с влиянием на эндотелий капилляров и основные вещества межэндотелиальных пространств. Это ангиопротекторное действие проявляется при терапии некоторых заболеваний, связанных с первичными или вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Дицинон при беременности – инструкция по применению

На ранних сроках беременности Дицинон назначают в случае отсутствия опасности для эмбриона, только в таблетках и под контролем врача. Во втором и третьем триместрах его применяют:

Для устранения незначительных кровянистых истечений.
При отслоении элементов плаценты.
Для борьбы с носовыми геморрагиями.

Показания к применению в общем случае

Для профилактики и остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в отоларингологии при оперативном лечении;
В оперативной офтальмологии при кератопластике, удаление катаракты и лечении глаукомы;
При носовых кровотечениях на фоне артериальной гипертензии;
В стоматологии при оперативных вмешательствах;
В неотложной хирургии для остановки кишечных и легочных кровотечений, в неврологии – при прогрессирующем ишемическом инсульте;
Показанием служит геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия);
Диабетическая микроангиопатия;
Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Особенности применения в гинекологии:

Дицинон для остановки месячных - это очень сильный и эффективный препарат, но применять его для остановки обильных месячных следует лишь в крайнем случае, и только после консультации с врачом и наличии прямых показаний к приёму.

В некоторых ситуациях Дицинон необходимо принимать при кровотечении, вызванном использованием внутриматочных контрацептивов – спирали. После удаления спирали с помощью применения Дицинона останавливается кровотечение.

Как применять Дицинон, дозировки

Таблетки для взрослых:

Стандартная суточная дозировка Дицинон составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сутки.

В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сутки.

Дицинон при обильных месячных назначают по 2 таблетки 250 мг три раза в сутки во ремя еды.Терапия длится до 10 дней, начиная за пять дней до начала кровотечения.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Геморрагический синдром: трижды в сутки, 6-8 мг/кг, длительность приеме до двух недель, по показаниям возможно повторение курса через неделю.

Сколько пить Дицинон? Длительность и сколько времени пить таблетки должен назначить врач, стандартное лечение до 10 дней.

Таблетки для детей (старше 6 лет) :

Стандартная суточная дозировка Дицинон для детей – это 10-15 мг/кг в 3-4 приема. Длительность применения зависит от сложности кровопотери и составляет от 3 до 14 дней с момента остановки кровотечения. Таблетки следует принимать во время или после еды.

Отсутствуют исследования применения таблеток Дицинону пациентов с нарушениями функции печени или почек. У данных групп пациентов использовать препарат необходимо с осторожностью.

Дицинон инструкция по применению – уколы для взрослых

Оптимальная суточная дозировка составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагии): укол внутримышечно 0,25 грамма 3 раза в сутки, инъекции на протяжении 3 месяцев.

При оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг. После окончания операции вводят 250-500 мг Дицинон каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Дицинон – уколы для детей

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 укола.

В неонтологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Противопоказанния

Противопоказано использование как таблеток, так и инъекций Дицинон при:

гиперчувствительность к действующему веществу или компонентам препарата,
тромбоз и тромбоэмболия,
острая порфирия.

C осторожностью назначать при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Побочное действие Дицинон

головная боль,
головокружение,
зуд и краснота кожи,
тошнота,
парестезии ног.

Такое реакции на Дицинон являются преходящими и нетяжелыми.

Существуют сведения, что у детей с острым лимфо- и миелолейкозом, остеосаркомой этамзилат, применявшийся для профилактики кровотечений, вызывал тяжелую лейкопению.

После инъекции в месте укола может появиться краснота и зуд, очень редко наблюдается отек Квинке, обостряется бронхиальная астма. В некоторых тяжелых случаях у человека может быть анафилактический шок.

Аналоги Дицинон, список

Аналоги Дицинон по принципу действия:

Этамзилат
Мононайн
Октанайн Ф
Октанат
Протамина сульфат
Револейд

Обратите внимание - инструкция по применению Дицион, цена и отзывы к аналогам не подходят. В любом случае их нельзя использовать как руководство по применению и дозировке аналогов! При поиске чем заменить Дицион необходима консультация квалифицированного врача.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Производитель: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия

Код АТС: B02BX01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит этамзилата 250 мг; в коробке 50 шт.

1 таблетка — 250 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Дицинон является средством для предотвращения и остановки . Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика. Этамзилат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая Сmax в плазме крови через 4 ч после приема.
После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный достигается в течение 1 ч. Препарат эффективен в течение 4-6 ч, после чего эффект постепенно исчезает. После в/в введения Дицинона в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
Около 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч с мочой в неизмененном виде. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
.профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
.профилактика и лечение различной этиологии и локализации: , метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, кровотечение десен.

Кроме того р-р для инъекций:
.неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных грудных детей.

Способ применения и дозы:

Таблетки
Применяют внутрь. Таблетки принимают во время или после еды.
Суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет 3 таблетки 3-4 раза в сутки.
При меноррагии назначают по 3-4 таблетки в сутки, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
После операции применяют по 1-2 таблетки каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Р-р для инъекций
Применяют в/в (медленно) или в/м. Оптимальная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг этамзилата и вводится в 3-4 приема. В большинстве случаев суточная доза составляет 1-2 ампулы 3-4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Перед оперативным вмешательством вводят в/в или в/м 1-2 ампулы. Во время операции вводят в/в 1-2 ампулы; введение в такой же дозе можно повторить. После операции вводят 1-2 ампулы каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозах 12,5 мг/кг (0,1 мл=12, 5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 ч на протяжении 4 сут до общей дозы 200 мг/кг.
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

Особенности применения:

С осторожностью применяют у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. Препарат неэффективен при .
Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения.
Каждая таблетка Дицинона содержит 60,5 мг лактозы, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует назначать этот препарат.
Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного р-ра.
Несовместимость
Р-р Дицинона несовместим с р-ром натрия гидрокарбоната и порошком натрия лактата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения этамзилата в период беременности не установлена. Поэтому препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: редко — , приливы к лицу, в нижних конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — , .
Со стороны ЖКТ: , боль в области эпигастрия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, сыпь на коже, описан случай ангионевротического отека.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — острая .
Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине.
Все побочные эффекты слабые и транзиторные.
У детей, которые лечились этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Таблетки: взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Р-р для инъекций: содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если Дицинон смешивают с физиологическим р-ром, его необходимо использовать немедленно.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к этамзилату или к какому-либо другому ингредиенту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей; р-р для инъекций также: гиперчувствительность к натрия сульфиту; БА.

Передозировка:

Данных нет.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 250 мг блистер, № 100

Раствор д/ин. 250 мг амп. 2 мл, № 50