Грандаксин - официальная* инструкция по применению. Грандаксин: инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер: П№013243/01

Международное непатентованное название : Тофизопам

Торговое название

Лекарственная форма:

таблетки

Описание :
Круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDАХ" на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Состав:

1 таблетка содержит 50 мг активного вещества - тофизопама, а также вспомогательные вещества: стеариновую кислоту, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код ATX: N05B А23

Фармакодинамика
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью. Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Грандаксин относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме.
Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Показания к применению

Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
Расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство)
Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
Предменструальный синдром;
Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
Алкогольный абстинентный синдром;
Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторым возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией
декомпенсированная дыхательная недостаточность
I триместр беременности и период кормления грудью
синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе)
одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином.

С осторожностью : декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз)

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.
При нерегулярном применении можно принять 1 - 2 таблетки.
Максимальная суточная доза 300 мг.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта : снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение. Иногда бывает спутанное сознание, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.

Передозировка

Симптомы : Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту.
Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом. Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. бета-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.
Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Грандаксин содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Грандаксин существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 10 штук в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить препарат при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Производитель:

«ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Грандаксин – это препарат-транквилизатор. Основной целью приема этого лекарства является оказание анксиолитического действия, при этом препарат не обладает свойствами седативного, противосудорожного и миорелаксирующего характера.

Грандаксином убирают нетяжелые расстройства невротического характера. Назначают его только при полной диагностике, так как такие симптомы как чувство страха, тревоги, и общий психологический дискомфорт может возникать, например, при заболеваниях сердца, язвах и т.д.

Препарат широко применяют при лечении абстинентного синдрома у наркозависимых и алкозависимых людей, используется он как успокаивающий препарат.

Этот транквилизатор относится к психовегетативным регуляторам, то есть прием этого препарата устраняет вегетативные нарушения в разных формах и проявлениях. Уровень стимуляции при этом умеренный. Важно отметить, что этот транквилизатор не вызывает зависимости, а также не возникает синдром отмены.

Так как это лекарство действует умеренно на нервную систему его вполне возможно принимать днем. То есть прием этого средства не препятствует нормальному выполнению всех обязанностей, и не мешает человеку жить нормальной жизнью без дискомфорта.

Всасывание препарата через пищеварительный тракт происходит весьма быстро. Отмечают полное всасывание через 2 часа. То есть через это время концентрация активного вещества в крови максимальная. Выводится из организма полностью с мочой и калом. Грандаксин в организме не накапливается.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат только в виде таблеток, которые имеют белый или серый цвет. 1 таблетка – 50 мг.

Действующим веществом этого препарата является тофизопам. К вспомогательным веществам относятся стеариновая кислота, крахмал, желатин, магния стеарат, лактоза, целлюлоза.

Тофизопам относится к классу бензодеазепинов. Именно это активное вещество отличается от других веществ этой группы, так как он не угнетает нервную систему, а также обладает растормаживающим свойством, и при приеме активируются нервные центры.

Цена за упаковку Грандаксина — 330-370 руб. за 20 таблеток, и 760-870 руб. за 60 таблеток.

Показания

После проведения многих исследований установлено, что это лекарство положительно влияет на организм при разных заболеваниях и патологических состояниях. Показания, при которых следует принимать препарат:

Инструкция по применению

Инструкция по применению гласит, что таблетки Грандаксина при регулярном приеме назначают взрослым по 50-100 мг от 1 до 3 раз, это 1-2 таблетки. Если назначен нерегулярный прием, то можно за раз принять от 1 до 2 таблеток.

При этом максимальная доза, которую можно принять в сутки становит 300 мг, это 6 таблеток.

Инструкция по применению отмечает, что пациенты преклонного возраста и больные с недостаточностью почек при необходимости должны принимать лекарство, снижая дозировку вдвое.

Важно отметить, что лекарство нужно принимать после назначения врачей, которые учли все индивидуальные показания.

Особые указания при приеме препарата

Грандаксин противопоказано использовать в 1 триместре беременности, а также в период грудного вскармливания.

Инструкция не предусматривает прием препарата детьми до 14 лет, то есть это запрещено.

На способность водить автомобиль и управления специальными механизмами препарат существенно не влияет, то есть внимание и концентрация снижаются минимально.

Передозировка

Передозировка может возникнуть, если концентрация препарата составляет от 50 до 120 мг на 1 кг массы тела. Если не соблюдать показания к применению, то передозировка вполне возможна. При этом могут проявляться симптомы нарушения функций центральной нервной системы.

К ним относятся приступы рвоты, спутанное сознание, нарушенное дыхание, приступы эпилепсии, коматозное состояние.

Чтобы устранить симптомы передозировки нужно немедленно сделать промывание желудка. Чтобы уменьшить процесс всасывания препарата, следует дать человеку активированный уголь.

Если наблюдается нарушение дыхательной функции, то следует начинать проведение искусственного дыхания. При этом не рекомендуется вводить больному стимуляторы центральной нервной системы.

При проявлении гипотензии у больного, ему обязательно нужно вводить внутривенно определенное количество жидкости. Но в том случае, когда у пациента не восстанавливается нормальный показатель артериального давления, то вводят норадреналин или допамин.

Важно следить за всеми проявляющимися признаками и параметрами, так как возможно понадобится симптоматическая терапия.

В этом случае неэффективными являются как диурез, так и диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, которые подавляют нервную систему и тофизопама, усиливается их эффект. Также следует отметить, что при этом происходит усиление седативного действия, и может даже быть угнетение дыхательной функции.

Такими препаратами могут быть анальгетики, антидепрессанты, снотворные средства, антипсихотические препараты, лекарства для общей анестезии и т.д.

К обратному эффекту, то есть к ослаблению действия препарата может привести одновременный прием индукторов печеночных ферментов. К ним можно отнести такие действующие вещества как никотин, этанол, барбитураты, противоэпилептические лекарства.

Эти вещества, взаимодействуя с тофизопамом, усиливают процесс метаболизма, в результате чего происходит значительное снижение концентрации Грандаксина в плазме крови. А значит и происходит уменьшение лечебного эффекта.

Есть определенные препараты противогрибкового действия, например, Итраконазол и Кетоназол, которые усиливают эффект от препарата, так как значительно замедляют процесс метаболизма тофизопама в печени.

Вследствие чего активное вещество имеет большую концентрацию в плазме крови. Также есть лекарства антигипертензивного действия, которые тоже усиливают эффект. Это блокаторы кальциевых каналов, Клонидин и т.д.

Если принимать препараты дисуфирама и тофизопам длительное время вместе, то угнетается метаболизм последнего.

Незначительно усиливают действие тофизопама бета-адреноблокаторы. Все вещества группы бензодиазепины, в том числе и Грандаксин, оказывают влияние на лечебное действие Вафарина. Он оказывает антикоагулянтное действие.

Контрацептивы перорального применения способны снижать скорость метаболизма тофизопама. Также если принимаются Циметидин и Омепразол одновременно, то их действие оказывают угнетающие действие на метаболический процесс тофизопама.

Взаимодействие с алкоголем

Грандаксин и алкоголь не рекомендуется совмещать, так как это взаимодействие оказывает токсический эффект на печень. То есть при этом токсины начинают накапливаться в печени. Когда этот препарат совмещается с алкоголем, то он оказывает ослабление седативного воздействия этанола.

А алкоголь в свою очередь, способен ускорять выведение тофизопама, тем самым уменьшая его концентрацию в крови.

Конечно, однозначно сказать какой результат будет от применения алкоголя с этим препаратом нельзя. Все может зависеть от того сколько продолжается курс лечения, сколько было выпито алкогольных напитков, от того в каком состоянии почки и печень человека и т.д.

Важно отметить, что при таком сочетании нужно учитывать, что препарат способен понижать у человека чувство опьянения и в результате можно выпить слишком много.

Что приведет к удушью, так как алкоголь напрямую воздействует на дыхательный центр.

Побочные действия

Побочные эффекты могут проявляться со стороны разных систем, например, центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, костно-мышечной системы, дыхательной системы. Также может проявиться аллергическая реакция на препарат.

Побочные действия:

К аллергическим реакциям можно отнести зуд кожных покровов и экзантема.

Противопоказания

Противопоказан тофизопам (в виде Грандаксина) к применению при таких определенных состояниях:

Также можно отметить, что противопоказано применение Грандаксина вместе с Циклоспорином, Такролимусом и Сиролимусом.

Есть категория заболеваний, при которых тофизопам назначают с осторожностью. К ним относятся закрытоугольная глаукома, эпилепсия, при поражениях головного мозга органического типа, а также при хронической форме респираторного дистресс-синдрома декомпенсированного типа.

Аналоги

Аналоги	Действие	Состав	Цена
Гидазепам IC	анксиолитическое лекарство, дневного действия. Назначается при неврозах, вегетативная лабильность, мигрени, логоневроз, алкогольный абстинентный синдром.	активное вещество: гидазепам	таблетки 200 мг №20 – 147 руб.
Тазепам	неврастенические синдромы, депрессии, состояние возбуждения и напряженности, нарушения сна, абстинентный синдром	оксазепам	капсулы 100 мг № 60 – 442 руб.
Афобазол	неврастения, тревожные расстройства, соматические заболевания, бессонница, алкогольный абстинентный синдром, предменструальное напряжения и т.д.	морфолиноэтил- тиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид	таблетки 10 мг №60 – 364 руб.
Фенибут	астения, невротические состояния, чувство страха, психопатия, головокружение, алкогольный абстинентный синдром, расстройства сна	гамма-амино- бета-фенилмасляная кислота	таблетки 250 мг №10 — 103 руб.
Атаракс	психомоторное возбуждение, внутреннее напряжение, раздражительность, психические и неврологические заболевания, алкоголизм, абстинентный синдром	гидроксизина гидрохлорид	таблетки 25 мг №25 – 299 руб.
Адаптол	неврозы, неврозоподобные состояния, устранение неврологических побочных действий, кардиалгия, никотиновая абстиненция	тетраметилтетра- азабициклооктандион	таблетки 500 мг №20 – 624 руб.
Феназепам	реактивные психозы, вегетативные дисфункции, расстройства сна, вегетативная лабильность, эпилепсия, невротические, психопатические состояния и т.д.	бромдигидрохлор- фенилбензодиазепин	таблетки 500 мг №50 – 109 руб.

Обладающий анксиолитическим действием, т.е. устраняющий состояния страха, тревоги, нервного напряжения. Действующим веществом препарата является тофизопам .

В отличие от многих лекарств этой группы Грандаксин не обладает снотворным, противосудорожным, расслабляющим мышцы эффектами. Напротив, он умеренно стимулирует активность нервной системы и удобен для применения в дневное время.

Уже через 2 часа после приема препарата внутрь в крови достигается максимальное содержание Грандаксина, т.е. лекарство всасывается из пищеварительного тракта очень быстро. В организме не накапливается. Выводится в основном с мочой (около 70%) и частично с калом (около 30%).

Даже при длительном лечении Грандаксином привыкания к препарату не развивается; не возникает ни синдрома зависимости, ни синдрома отмены.

Формы выпуска и состав

Грандаксин выпускается венгерским фармацевтическим заводом ЭГИС в единственной форме: таблетки , содержащие по 50 мг тофизопама, а также вспомогательные компоненты (магния стеарат, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, картофельный крахмал, тальк, лактозы моногидрат).

Таблетки имеют плоско-округлую форму, белый или чуть сероватый цвет, риску на одной стороне и надпись "GRANDAX" - на другой. Расфасованы в блистеры и в картонные упаковки (в каждой упаковке – 2 или 6 блистеров по 10 таблеток).

Инструкция по применению Грандаксина

Показания к применению

Неврозы (а также неврозоподобные состояния), сопровождающиеся различными страхами, тревогой, нервным напряжением или, напротив, апатией, вялостью, безразличием к окружающему.
Нарушение психологической адаптации вследствие стресса .
Реакция на стресс в виде депрессии с элементами психопатии.
Повышенная нервная возбудимость при климаксе.
Боли в сердце различного происхождения.
Похмельный (абстинентный) синдром при хроническом алкоголизме.
Невротические расстройства при миопатии, миастении , мышечной атрофии (т.е. в тех случаях, когда противопоказаны транквилизаторы, расслабляющие мышцы).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или к одному из его компонентов;
невротические состояния с выраженной агрессией, чрезмерным эмоциональным и двигательным возбуждением или с глубокой депрессией;
беременность в I триместре;
период вскармливания ребенка грудью ;
остановка дыхания во сне (имевшая место когда-либо прежде);
одновременное применение с такими препаратами, как цефалоспорины, Сиролимус, Такролимус;
мальабсорбция галактозы и глюкозы, врожденная недостаточность лактазы , непереносимость галактозы.

С осторожностью следует применять Грандаксин при:

выраженном атеросклерозе сосудов мозга ;
других органических поражениях головного мозга;
закрытоугольной глаукоме ;
острой дыхательной недостаточности в анамнезе;
хроническом РДС-синдроме (респираторном дистресс-синдроме) в стадии декомпенсации.

Побочные действия

При лечении Грандаксином могут возникать и побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

Со стороны ЦНС – головные боли, нарушения сна, повышение нервной возбудимости, раздражительность. Возможно развитие спутанности сознания. У пациентов с эпилепсией – учащение судорожных припадков.
Со стороны пищеварительного тракта – понижение аппетита , ощущение сухости во рту , тошнота, метеоризм (усиленное газообразование в кишечнике), запоры . Редко, но встречается развитие застойной желтухи .
Со стороны органов дыхания – угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли , напряжение различных групп мышц.
Аллергические реакции: кожный зуд , различные сыпи на коже (в том числе скарлатиноподобная).

Лечение Грандаксином

Как принимать Грандаксин?
Грандаксин принимают независимо от приема пищи. Препарат не вызывает привыкания, психической и физической зависимости. Нет и синдрома отмены. Препарат не снижает скорости реакции и концентрации внимания, поэтому профессиональных ограничений во время лечения Грандаксином нет. Для предупреждения нарушений сна (засыпания) рекомендуется принимать препарат не позже 15-16 часов.

Дозировка
Дозу Грандаксина врач подбирает больному индивидуально в зависимости от клинических показаний, тяжести состояния и чувствительности пациента к препарату.

В среднем суточная доза для взрослых составляет 50-100 мг (1-2 таблетки). Кратность приема препарата 1-3 р. в сутки. Максимальная доза в сутки – 300 мг.

Пациентам после 65 лет и при почечной недостаточности применяют дозы, сниженные в 2 раза. Длительность курса лечения устанавливает врач. При абстинентном алкогольном синдроме, при лечении и профилактике белой горячки длительность курса может быть до 6 недель.

Инструкция по применению Грандаксина: фармакологическое действие, показания к применению, противопоказания, дозировка - видео

Грандаксин детям

Грандаксин может назначаться детям лишь после 14 лет в дозе: 1-2 таблетки 1-2 р. в день. Максимальная суточная дозировка - 200 мг.

Применение при беременности и лактации

В первые 3 месяца беременности Грандаксин не применяется. В последующем назначение Грандаксина беременной женщине проводится в исключительных случаях, когда предполагаемая польза от лечения превышает риск негативного влияния препарата на развивающийся плод.

На время лечения Грандаксином прекращается грудное вскармливание .

Совместимость с алкоголем

Любые лекарственные средства нежелательно сочетать с употреблением алкоголя. В особенности это касается транквилизаторов, к которым относится Грандаксин. При их совместном употреблении последствия могут оказаться весьма нежелательными и тяжелыми: усиливается воздействие на нервную систему, что может привести к тяжелым побочным эффектам вплоть до потери сознания и угнетения дыхания.

Помимо этого могут возникать: выраженная головная боль , нарушение сна, раздражительность , аллергические реакции.

У пациентов с сопутствующей патологией печени и у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом , усугубится нежелательное воздействие на печень (и препарата, и алкоголя).

Целью назначения Грандаксина является избавление пациента от напряженности, депрессии , страхов. При сочетании с алкоголем рассчитывать на эффективность препарата не следует.

Грандаксин или Афобазол?

Показания для применения одинаковые у обоих препаратов – их используют для лечения одинаковых заболеваний и симптомов . Цена препаратов также практически одинакова. Но свойства этих двух лекарственных средств несколько отличаются.

Действие Грандаксина более мягкое, он может назначаться пожилым пациентам, беременным во II и III триместре, в отличие от Афобазола. Но, по отзывам пациентов, Грандаксин имеет много побочных эффектов, у Афобазола их меньше.

В любом случае каждое из этих лекарственных средств имеет свои особенности, свои минусы и плюсы. Поэтому только врач может решить, какой препарат для данного пациента больше подходит, подобрать его дозировку и длительность курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамид усиливает всасывание Грандаксина, и поэтому действие его наступает быстрее.
Грандаксин повышает концентрацию в крови Циклоспорина , Сиролимуса, Такролимуса при одновременном применении, поэтому совместно эти препараты не применяются.
Грандаксин усиливает действие препаратов, подавляющих функцию ЦНС (обезболивающих средств , антидепрессантов , средств для общего наркоза , снотворных препаратов , антипсихотических и седативных средств), вплоть до угнетения дыхания.
Усилители (индукторы) выработки печеночных ферментов (барбитураты , никотин, противоэпилептические средства, спирт) вызывают снижение концентрации в крови и ослабление действия Грандаксина.
Противогрибковые препараты (Итраконазол , Кетоконазол) замедляют превращения Грандаксина в печени и способствуют увеличению концентрации препарата в крови.
Терапевтический эффект Грандаксина могут усиливать некоторые гипотензивные препараты (блокаторы кальциевых каналов, Клонидин).
Грандаксин может повысить концентрацию Дигоксина в крови.
Бензодиазепины (Грандаксин в том числе) могут изменять антикоагуляционное действие Варфарина .
Антацидные препараты могут оказывать тормозящее влияние на всасывание Грандаксина.
Длительный одновременный прием Дисульфирама может подавлять превращение (метаболизм) Грандаксина.
Омепразол , Циметидин, таблетированные контрацептивы снижают интенсивность превращений Грандаксина.

Аналоги Грандаксина

Структурным аналогом Грандаксина по действующему веществу является Тофизопам.

Аналоги препарата по терапевтическому эффекту: Афобазол, Диазепам, Неурал, Гидазепам, Феназепам , Тазепам, Реланиум .

Отзывы о препарате

Пациенты в отзывах указывают на хорошую переносимость и выраженный эффект препарата. Грандаксин эффективен в тех случаях, когда не помогает ни экстракт валерианы , ни травяные седативные сборы. Действие наступает быстро, уже через 2-3 дня. Не вызывает возмущения и цена препарата.

У некоторых потребителей лекарственного средства отмечалась тошнота . В одном из отзывов пациент не рекомендует сочетать прием препарата с употреблением алкоголя: плохое самочувствие и выраженная головная боль отмечаются уже через 1-2 часа после употребления.

По отзывам врачей, Грандаксин при четком соблюдении назначенной дозировки оказывает выраженный эффект и имеет минимальные побочные реакции. Хорошо снимает напряжение и тревогу, устраняет часто развивающиеся при климаксе невротические расстройства. Специалисты отмечают положительный эффект через неделю от начала применения Грандаксина.

Цена препарата в России и Украине

В России и Украине препарат отпускается по рецептам.

Цена в России:

Таблетки Грандаксина №20 – от 220 до 260 руб. за упаковку;
Таблетки Грандаксина №60 – от 475 до 538 руб. за упаковку.

Цена в Украине:

Таблетки Грандаксина №20 – 150 грн. за упаковку;
Таблетки Грандаксина №60 – 215 грн. за упаковку.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

Прекрасное лекарство! У меня очень взрывной характер, так что таким как я необходимо периодически пропивать курс успокоительных. Я всякое пробовала, но от многих препаратов эффекта 0. На приеме у невролога спросила, какой препарат она бы посоветовала. Выписала мне грандаксин, сказала пропить курс и нормализовать свой режим, прекратить стремиться к идеалу по всем фронтам – и домашним, и рабочим. Могу однозначно сказать, что это один из самых действенных препаратов, который я пила. Нервное напряжение спадает, меньше реагирую на выпады в мою сторону, хорошо высыпаюсь и не взрываюсь по всякой ерунде, так что при нервных расстройствах это незаменимая вещь)

Мне Грандаксин помог выкарабкаться прошлой весной. Сначала череда неприятностей на работе, потом и дома все разладилось… Расхотелось вставать по утрам, что-то делать, на выходных уже просто лежала пластом дома и никуда не выходила. Поначалу списывала все на авитаминоз, но когда поняла, что растеряла всех друзей, серьезно похудела и начала очень страдать от проблем со сном, побежала к психотерапевту. Очень просила выписать мне не просто действенное, но еще и мягкое и современное лекарство, и Грандаксин оказался именно таким. Поначалу казалось, что это удивительно, но подействовал с первой таблетки, тревожность стала не такой явной, а уже через есколько дней сон стал более ровным и глубоким, наконец-то удалось избавиться от черных кругов под глазами. Вскоре я уже по своему желанию начала выходить на прогулки, а к концу приема наладила отношения со всеми друзьями и с самой собой. Я до начала приема и после – это два разных человека, и здоровой и улыбающейся я нравлюсь себе (и окружающим!) гораздо больше. А изменения эти произошли только благодаря этим таблеткам.

Попала в ДТП, был небольшой перелом, но психологически ущерб был гораздо сильнее. Снились кошмары, о том чтобы снова сесть за руль не хотела и слышать, а на моей работе без этого трудно. Семья поддерживала меня как, могла, но когда возникли проблемы с тем, чтобы просто перейти дорогу отвели меня к врачу. Да я и сама хотела, все эти панические атаки и бессоница, уже не было сил ни на что. В больнице со мной поговорили, сделали анализы, была на консультации у двух специалистов, а потом выдали рецепт на Грандаксин, назначили два месяца по две в день принимать.
Сейчас я уже вернулась за руль, бывает конечно волнение, но справляюсь уже без таблеток. В первые дни приема появилось легкое чувство спокойствие и день за днем оно становилось сильнее, переживала что за рулем буду неосторожна, но оказалось зря-вела машину внимательно. Эти два месяца стали для меня периодом адаптации, когда я благодаря приему Грандаксина избавилась от навязчивых мыслей и панических атак. Как и обещано в инструкции на мою активность лечение не повлияло, оставалась ясность мыслей, других побочек тоже не было. Цена 850 рублей за упаковку на месяц, 60 таблеток, вполне адекватная, главное реально помогает избавиться от тревоги и паники.

Неплохой вариант для того, чтобы мягко, но при этом эффективно поддержать свои нервы и избавиться от неприятных симптомов при климактерическом синдроме. У меня начались проблемы с засыпанием, мучила бессонница, плюс частые приливы, естественно на фоне этого стала больше нервничать, временами могла проявлять агрессию. Но это всё до приёма грандаксина. Когда пропила курс 2 месяца, как гинеколог назначил, симптомы значительно ослабли, а то и совсем пропали. Избавилась от проблем со сном, приливы почти перестали беспокоить, настроение улучшилось. Побочных эффектов вроде не заметила, разве что по началу подташнивало совсем немного, в остальном всё хорошо

Мне предстояла защита диплома, уже в момент его написания поняла, что это будет тяжелый для меня момент, так как чувство страха, повышенное волнение не отпускали меня ни днем, ни ночью. Слава богу мама у меня врач. Я без всякого сомнения начала принимать Грандаксин. Это легкий, дневной транквилизатор, да и дозировка у меня была небольшая, я пила по 1 таблетке, 2 раза в день. Голова работала, как обычно. Не аппетит, не сон нарушен не был. В общем побочки ноль. И чувство тревоги и волнения как рукой сняло. Дописала диплом, защитилась и соскочила с таблеток. Все норм. Через год были трудности на работе, и я вновь начала прием Грандаксина, ну и тут ненадолго. Как только почувствовала, что могу контролировать свое состояние и эмоции завершила курс.

Недавно в семье произошло прекрасное событие – переезд. Мне бы радоваться, а я вся на нервах была, спать спокойно не могла. Тут тебе и ремонт (кто делал, тот знает, что это сплошной стресс!), и смена работы, и продажа предыдущей квартиры… В общем, все навалилось одновременно, и я стала на всех бросаться, настроение то вверх, то вниз… Решила не рисковать здоровьем и побежала ко врачу, пока не поздно. Тот выписал Грандаксин и порекомендовал принимать по инструкции, чтобы он подействовал как можно быстрее, а эффект сохранялся. Кстати, препарат рецептурный, но если почувствуете, что вам необходима помощь – обязательно идите ко врачу! Принимать начала сразу, следовала всем рекомендациям. Проблемы со сном ушли сразу, от постоянной тревожности избавилась через пару недель. Окружающим стало вновь приятно общаться со мной (как они сами признались). Даже вновь начала с удовольствием принимать участие в выборе интерьера! Не чувствовала никакой сонливости или вялости, так что водители могут быть спокойны, принимая препарат.

Три года назад у меня произошла страшная трагедия, погиб мой любимый человек. Его избили, какие-то подростки, совсем рядом с домом, когда он возвращался домой с работы. Я рыдала ночи на пролет, днем отказывалась от еды, не могла ничего делать и не о чем думать. Мне было страшно выйти на улицу одной. А если сзади меня кто-то шел, так я готова была кричать и бежать куда глаза глядят. Родители забили тревогу и отправили меня к специалисту. Одним из препаратов, которые мне прописали был Грандаксин. Он начал возвращать меня к жизни. Курс у меня длился немало, полгода. Во время приема я не испытала побочных действий, о которых пишут. По рекомендации врача, прием я завершила, хотя очень боялась, что без таблеток вернется все обратно. Но зря переживала.

Я давно страдаю ВСД и на себе испытала целый комплекс симптомов при этом заболевании. Меня стали мучать периодические панические атаки, навязчивый страх, учащенное сердцебиение, бессонница. Со своими жалобами обратилась к врачу, он мне и выписал Грандаксин. В первые дни приема состояние улучшилось, через неделю стала проявляться значительная положительная динамика. Доктор выписал мне курс приема, после которого я полностью избавилась от мучительных состояний со стороны нервной системы. Для тех, кто сталкивался с подобным, не рекомендую заниматься самолечением, а лучше сразу обратиться за помощью к специалисту.

В моей жизни был этап, когда я в полной мере почувствовала настоящее нервное истощение. Проблемы посыпались одна из другой: уволили с работы, постоянные ссоры с мужем, появилась ежедневная плаксивость и жизнь стала казаться невыносимо серой и безрадостной. Когда состояние достигло края, я решилась обратиться за помощью к психотерапевту. Врач в качестве лечения выписал прием Грандаксина. До этого пыталась дома “привести в норму нервы” с помощью народных средств, но никакого улучшения не было. Уже после первой таблетки Грандаксина, мне стало значительно лучше, появилось желание жить и действовать. Постепенно прошла апатия и мрачные мысли словно испарились. Сейчас с энтузиазмом занята поиском новой работы, с супругом отношения стали налаживаться, не стало истерик. Мне помогло.

Прописал кардиолог, от нервного напряжения, давление скачет, страх особенно ночью, если проснешься, все это после перенесенного сильного стресса. Пью второй день, особых изменений не заметила...ночью плохо спала часто просыпалась, фенибут действует лучше, посмотрим как дальше, врач сказал пить месяц. И стоит он у нас 60 таблеток почти 1000 руб.(947р.)

Грандаксин мягкий и хороший препарат. Назначать с фенибутом это очень круто, слона ушатает. Дозировку необходимо подбирать. Мы все разные: кто _то от кофе крепко спит, а кто -то от валерьянки бесится. Ищите грамотного доктора.

На протяжении нескольких недель болела голова, не сильно но постоянно напряжение ощущалось. Невролог прописал грандаксин с формулировкой "это всё от компьютера". 2 неделю пью, голова по-прежнему болит, аппетита нет. Сильно сомневаюсь в диагнозе невролога.

А как при климаксе действует? Никто не пишет. Пью третью неделю сдвигов пока никаких

Пила грандаксин+мексидол+фенибут 2 месяца. Эффект не проявился. В конце лечения начала сильно чесаться. Предполагаю, что от грандаксина. Невролог так его расхваливала, что когда я пришла к ней снова, сказала "ну не знаю, помогает всем"

В Ростове купила без рецепта 20 штук 339 руб Почему врач на ролике говорит аналог феназепам? Мне феназепам назначили чтобы засыпать и в больнице его давали на ночь он действительно по рецепту, почему такая инфо от врача?

Хорошо известно, что подростковый возраст - это период наиболее интенсивного развития личности, которая в это время является чрезвычайно ранимой и подверженной влиянию различных воздействий. На этот возраст приходится также и период бурных физиологических, включая гормональные, изменений в организме. Особенностью подросткового возраста является и крайнее снижение критики к своему поведению, образу жизни, состоянию здоровья. В отличие от многих взрослых, подростки не любят лечиться, а уж положить подростка в стационар - целая проблема. Даже вовлечение подростка в психотерапевтическую работу представляет большую сложность. Поэтому во всем мире общепризнано, что для подростка являются оптимальными внебольничные формы лечения, тем более что отрыв его даже на короткий срок от привычных условий существования, в частности учебы, начинающейся профессиональной деятельности, влечет за собой различные нежелательные явления, включая проблему дезадаптации.

С другой стороны, психотропные средства уже давно и уверенно перешагнули порог психиатрических заведений и вошли в общесоматическую сеть. По данным ВОЗ, свыше 30% населения земного шара употребляют психотропные препараты. Конечно, для подростков, особенно в России, этот процент значительно ниже. Дело в том, что Россия вообще потребляет только 0,5% мирового производства лекарств (для сравнения, США - 37,5%). Но значительно меньшее использование лекарств подростками только усиливает другую проблему - выбор ограниченного и в то же время оптимального набора препаратов (причем монотерапия еще более предпочтительна), которые подросток мог бы реально употреблять. А для этого необходимы, особенно для подростков, как минимум, несколько условий: достаточно быстрое наступление терапевтического эффекта; минимальное количество нежелательных побочных действий; удобство потребления и, что стало крайне важным в настоящее время, относительно невысокая стоимость препарата.

В результате трансформация симптоматики, непривычные диагностические рубрики и обилие новых препаратов приводят некоторых врачей к тягостному размышлению, что же все-таки назначить конкретному больному. Если к этим размышлениям врачей добавить мысли о все возрастающей стоимости лекарств, то становится понятным, что врач нередко останавливается в своем выборе на препаратах, выпускающихся уже длительное время, широкого спектра действия и очень недорогих. Иногда эти препараты помогают, но нередко подростки, особенно на первом этапе, вместо ожидаемого эффекта, например, почувствовав повышенную сонливость, отказываются от приема не только этого препарата, но и других назначаемых впоследствии.

В то же время существуют препараты, хотя и сравнительно новые, но уже хорошо себя зарекомендовавшие, имеющие минимум побочных эффектов и, что немаловажно в экономическом плане, производимые фармацевтическими фирмами, имеющими длительные, устоявшиеся деловые отношения с нашей страной. Сегодня у нас в центре внимания венгерская фармацевтическая фирма "Эгис", имеющая более чем 80-летний опыт работы. Кстати, около 0,5% всех выпускаемых в мире лекарств - это препараты фирмы "Эгис". Как отмечалось выше - это примерно столько же, сколько в настоящее время потребляет вся Россия в целом. И хотя психотропные средства составляют только незначительную часть выпускаемых фирмой "Эгис" препаратов, психиатрам всего мира они хорошо известны, в том числе и своей относительно невысокой стоимостью. Это мелипрамин, тизерцин, кордафлекс (нифедипин), который как блокатор кальциевых каналов хорошо зарекомендовал себя не только в кардиологии, но, как показали исследования, проводимые в нашем институте, и в терапии депрессивных состояний, и, конечно же, Грандаксин.

Отделению подростковой психиатрии института им. Бехтерева, которое я возглавляю, фирмой "Эгис" был любезно предоставлен Грандаксин из расчета его применения 30 больными подростками. Изучение эффективности и безопасности использования препарата Грандаксин у подростков проводилось в рамках простого открытого исследования на амбулаторном контингенте. Препарат получали 16 юношей и 14 девушек в возрасте от 14 до 17 лет включительно. Длительность применения препарата каждым больным составляла 4 недели. Препарат назначался не ранее чем через 7 дней после отмены предшествующего лечения. В целях сравнения препарат назначался всем одинаково: в первый день - 50 мг, во второй - 100 мг и начиная с третьего дня по 50 мг трижды в день. Отмена также происходила в течение 3-х дней. Прием всех других психотропных препаратов на этот период исключался. Для целей исследования были отобраны подростки, в клинической картине которых доминировали тревожные расстройства непсихотического уровня. Также исключались больные с сопутствующими органическими заболеваниями ЦНС, тяжелой соматической патологией и злоупотребляющие алкогольными напитками или наркотическими веществами. Разумеется, полностью исключались под ростки с выраженной аллергической настроенностью. Среди исследуемых подростков основную часть (11) представляли больные с социальной фобией (F 40.1 по МКБ-10). Известно, что социальные фобии часто начинаются именно в подростковом возрасте, поэтому их терапия в инициальном периоде представляется весьма важной и актуальной. Распространенность же в целом социальных фобий достаточно высока: 3-5% населения страдают ими. Среди других тревожно-фобических расстройств было 9 больных с агорафобией (F40.0), распространенность которой среди населения также достаточно высока (по данным некоторых авторов - до 2,7%). Начало заболевания агорафобией как социальной фобией тоже приходится на пубертатный возраст. Для больных с агорафобией помимо стойкого страха или избегания общественных мест, скопления людей считается обязательным появление каких-либо вегетативных симптомов. У всех наших они также отмечались.

У трех больных - усиленное сердцебиение в сочетании с профузным потоотделением, у 2-х больных на фоне тревоги появлялась одышка или чувство удушья. У 4-х больных -различные проявления желудочно-кишечного дискомфорта.

Среди исследованных больных были 3 подростка с паническими расстройствами (эпизодическая пароксизмальная тревога) F41.0. Как известно, эти эпизоды начинаются всегда внезапно; максимум наступает через несколько минут и длится также кратковременно. Рассчитывать на эффект Грандаксина при этих расстройствах было трудно, но нам все же было интересно исследовать и эти случаи. Подростков с типичными посттравматическими стрессовыми расстройствами (ПТСР-/F43.1/) в нашем исследовании не было, хотя ранее они нам встречались, причем с поразительно яркими flash-bасk"ами. К моменту исследования в нашем поле зрения были три подростка с расстройствами адаптации (F43.2), в основе которых лежал идентифицированный психосоциальный стресс, но не достигающий такого размаха, как при ПТСР. Причем два из них были кратковременными депрессивными реакциями (F43.20) и одна девушка с пролонгированной депрессивной реакцией (F 43.21) после попытки изнасилования.

Подростки с новой для российских психиаторов диагностической рубрикой тревожное ("уклоняющееся", "избегающее") расстройство личности - F60.6 - (кстати, и за рубежом эта рубрика появилась только в третьей версии DSM) внешне очень напоминали подростков с социальными фобиями. Но их особенности как чрезмерно робких и застенчивых детей отмечались уже в раннем возрасте. Среди нашего контингента их было четверо. Их тревожность была связана со страхом возможного, объективно не подтверждающегося отвержения со стороны окружающих. В связи с этим значительно были ограниченны и их социальные контакты. В принципе, у всех этих подростков нередко имелось достаточно выраженное желание общаться. Но контакты наступали только в тех случаях - к сожалению, редких, - когда появлялась гарантия (близкая к 100%) понравиться возможным партнерам.

Как уже отмечалось выше, Грандаксин назначался не ранее чем через 7 дней после отмены предшествующего лечения. Но на этот период назначалось плацебо. Отмена предшествующего лечения привела к объективному ухудшению состояния только у двух подростков с социальными фобиями и к незначительному усилению тревоги также у двух больных с агорафобией. Подобный результат косвенным образом можно расценивать как практическую неэффективность предшествующего лечения, которое, справедливости ради следует отметить, было недостаточно регулярным и нередко в заниженных дозах.

Весь четырехнедельный цикл из 30-ти больных прошли только 28 подростков. На 8-й и 10-й дни двое подростков (из трех) с паническими расстройствами самостоятельно перестали принимать Грандаксин, ссылаясь на отсутствие эффекта. Клинически в этих случаях можно было отметить, что при сохраняющейся частоте панических приступов их продолжительность все же несколько уменьшилась. У оставшегося из этой группы одного больного эта тенденция к концу 4-й недели проявилась достаточно отчетливо, а количество панических приступов сократилось примерно на 20%. Из 11-ти больных с социальной фобией у восьми больных к концу исследования заметно снизилась тревожность. Со слов их родителей, у них улучшилась успеваемость в школе, что они, в первую очередь, связывают с возросшей уверенностью в себе и повышением активности. У трех больных заметных изменений их психического состояния отмечено не было.

Из 9-ти больных агорафобией у пяти подростков выраженный страх избегания общества людей заметно уменьшился, остальные четверо также отмечали облегчение в ситуациях общения и выхода из привычных ситуаций. Но в первую очередь больные говорили о значительном уменьшении различных вегетативных симптомов (а двое больных - об их исчезновении). Поскольку в отличие от депрессивных больных, склонных оставаться дома из-за отсутствия интереса к какой-либо деятельности, больным агорафобией именно общее напряжение и ожидание вегетативных расстройств мешало покидать дом, то можно с уверенностью констатировать, что Грандаксин явно положительно повлиял на качество их жизни. Из 4-х подростков с тревожным (избегающим) расстройством личности, которое напоминает сенситивный тип психопатии, выраженные внешние эффекты ни у одного больного отмечены не были. Робость и застенчивость как стержневые свойства личности этих больных, в принципе, и не могли исчезнуть. Но больные сами отмечали, что уменьшилась их убежденность в своей якобы социальной неловкости, непривлекательности, малоценное™. И хотя они по-прежнему избегали контактов с людьми, все же субъективно чувствовали себя гораздо лучше, если таковые происходили. Можно предположить, что продолжение подобной терапии неизбежно должно привести и к большей решительности в преодолении собственного избегания общения с окружающими людьми. Достаточно хороший эффект был отмечен у всех трех больных с расстройствами адаптации. Стрессовая ситуация, лежащая в основе клинических проявлений у этих больных, под влиянием Грандаксина дезактуализировалась. Заметно снизились тревога и депрессивные проявления. На наш взгляд, полного устранения симптоматики невозможно было добиться из-за сохраняющихся стрессовых факторов, носящих затяжной характер. Например, девушка периодически вынуждена была общаться с человеком, пытавшимся совершить над ней сексуальное насилие. Но тем не менее, у всех больных улучшилась работоспособность, снизились истощаемость, раздражительность. Родители этих подростков вообще отмечали в отличие от самих подростков, видимо, не склонных делиться с ними своими переживаниями, полное благополучие у своих детей. Результаты нашего исследования показали, что Грандаксин, на наш взгляд, на вдаваясь в сложный математический анализ всех 30-ти случаев, можно смело рекомендовать к использованию в практике подростковой психиатрии как препарат достаточно широкого спектра действия. Грандаксин в значительной мере уменьшает тревожность, неуверенность в себе - проявления, свойственные ряду подростков; хорошо снимает при этом различные вегетативные реакции, также нередкие у подростков, и вызывает легкий стимулирующий эффект, который отмеченным группам подростков крайне необходим.

Безусловно, приведенные результаты не претендуют на широкое исследование Грандаксина в практике подростковой психиатрии, а представляют лишь небольшой экскурс в ряд проблем подросткового возраста.

Грандаксин это транквилизатор, который снижает уровень тревожности.

Действующее вещество является производным бензодиазепина. Оно по своим характеристикам, отличается от других его производных (атипичный бензодиазепин).

В отличие от многих других средств, входящих в эту группу, Грандаксин инструкция позиционирует, как сильное противотревожное средство и легкий стимулятор, который оказывает едва заметное седативное влияние. Отличие заключается в том, что при его приеме практически не отмечается противосудорожной и миорелаксирующей активности действующего вещества.

На этой странице вы найдете всю информацию о Грандаксин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Грандаксин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Транквилизатор (анксиолитик).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Грандаксин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 450 рублей.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки по 50 мг. 2 или 6 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией помещаются в отдельную картонную упаковку.

1 таблетка содержит 50 мг тофизопама, вспомогательными веществами являются стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, сложные углеводы (лактозы моногидрат, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза).

Внешне Грандаксин представляет собой круглые, плоские дисковидные таблетки белого цвета, иногда с сероватым оттенком, присутствует фаска, с риской с одной стороны таблетки и надписью «GRANDАХ» с другой стороны, почти не имеет запаха.

Фармакологический эффект

Грандаксин – транквилизатор бензодиазепинового ряда. Основное действие – анксиолитическое (успокаивающее). В отличие от других бензодиазепиновых транквилизаторов, не оказывает седативного, снотворного, миорелаксирующего, противосудорожного эффектов.

Медикамент регулирует психовегетатику, избавляет от различных вегетативных расстройств. Оказывает умеренное стимулирующее действие. Указанные фармакологические свойства обуславливают принадлежность лекарства к дневным анксиолитикам. Ввиду отсутствия мышечно-расслабляющего эффекта средство можно принимать пациентам с миастений и миопатией.

Атипичность химической формулы Тофизопама, которая сильно отличается от структуры классических анксиолитиков бензодиазепинового ряда, наделяет препарат рядом преимуществ:

в терапевтической дозе не усиливает действие этанола;
не порождает синдрома отмены;
не вызывает психического или физиологического привыкания.

Механизм действия связан со стимулирующим влиянием на бензодиазепиновые рецепторы в головном мозге. Их возбуждение приводит к повышению чувствительности GABA-рецепторов к нейромедиатору. В результате этого хлорные каналы начинают работать более эффективно, повышается гиперполяризация мембран нервных клеток, ослабляется нейронная активность.

Показания к применению

От чего помогает? Грандаксин применяется для лечения:

Предменструального синдрома;
Алкогольного абстинентного синдрома;
Кардиалгии (как в качестве монотерапевтического средства, так и в сочетании с другими препаратами);
Реактивной (психогенной) депрессии с умеренно выраженной психопатологической симптоматикой;
Серьезных психических посттравматических расстройств, связанных с единичной психотравмирующей ситуацией или систематически повторяющимися эпизодами;
Неврозов и псевдоневротических состояний (нервно-психических нарушений, которые характеризуются эмоциональным напряжением, умеренным повышением тревожности, апатией, снижением активности, появлением навязчивых переживаний, вегетативными расстройствами);
Неврогенной мышечной атрофии, миопатии, миастении и прочих патологических состояний, которые сопровождаются вторичными невротическими симптомами и при которых противопоказан прием анксиолитиков (транквилизаторов), оказывающих выраженный миорелаксирующий эффект;
Патологического (в аннотации указано, что при климактерическом синдроме препарат может назначаться и как самостоятельное средство, и в качестве дополнения к гормональной терапии).

Противопоказания

Противопоказаниями к приему медпрепарата являются:

Декомпенсированная дыхательная недостаточность.
Период беременности (в частности, I триместр) и грудного вскармливания (лактации).
Гиперчувствительность к действующему веществу или иным вспомогательным компонентам препарата.
Состояния, сопровождающиеся агрессивностью, раздражительностью, выраженным психомоторным возбуждением или депрессией.
Совместное применение с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом.
Врожденная нехватка лактазы, непереносимость галактозы или синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы (в состав Грандаксина входит лактозы моногидрат).
Синдром остановки дыхания во сне (имеющийся в анамнезе больного).

Грандаксин назначается с крайней осторожностью при: острой дыхательной недостаточности в анамнезе пациента, эпилепсии, закрытоугольной глаукоме, декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе, органическом поражении головного мозга (к примеру, при атеросклерозе).

Применение при беременности и лактации

Грандаксин противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что дозировку Грандаксин устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Обычно взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут.
При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб.
Максимальная суточная доза — 300 мг.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочные эффекты

Применение Грандаксина может вызывать следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:

Психомоторное возбуждение;
Судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией);
Головные боли;
Спутанность сознания;
Бессонница;
Повышенная раздражительность.

Грандаксин может вызывать следующие побочные эффекты со стороны пищеварительной системы:

Сухость во рту;
Метеоризм;
Холестатическая желтуха (в отдельных случаях);
Снижение аппетита;
Тошнота;
Запорю

Со стороны дыхательной системы применение Грандаксина может приводить к угнетению дыхания, костно-мышечной системы – к мышечным болям и напряжению мышц.

На фоне использования препарата в отдельных случаях проявляются аллергические реакции в виде экзантемы (включая скарлатиноподобную экзантему) и кожного зуда.

Передозировка

При приеме внутрь Грандаксина в высоких дозах (50–120 мг/кг массы тела) могут наблюдаться симптомы угнетения функций ЦНС: помутненное сознание, рвота, угнетение дыхательного центра и/или эпилептические припадки, коматозное состояние.

При выраженном подавлении функций ЦНС не следует вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Назначение активированного угля позволяет снизить всасывание препарата. Необходимо постоянно осуществлять мониторинг основных физиологических параметров и провести соответствующую симптоматическую терапию. Угнетение дыхания является показанием к искусственной вентиляции легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендовано.

Гипотензию предпочтительно устранять внутривенным введением жидкостей и помещением пациента в положение Тренделенбурга. Если эти мероприятия не приводят к нормализации артериального давления, допускается введение норэпинефрина (норадреналина) или допамина. Эффективность диализа и форсированного диуреза не доказана. В экстренных случаях возможно применение флумазенила – специфического антагониста бензодиазепина, однако его использование при передозировке тофизопама недостаточно изучено.

Особые указания

Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.
Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.
У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Грандаксин существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие лекарственных препаратов может происходить как с препаратами, принятыми ранее, так и с теми, прием которых планируется в будущем. Просьба сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту. Если вам необходимо начать принимать любой другой препарат (особенно, если он действует на центральную нервную систему) во время лечения Грандаксином или в течение одного месяца после завершения лечения, просьба сообщить врачу о лечении Грандаксином.

Осторожность (медицинское наблюдение) необходима, если таблетки Грандаксин принимаются одновременно со следующими препаратами:

если вы принимаете препараты, действующие на центральную нервную систему (например, успокаивающие средства, препараты для лечения депрессии, эпилепсии, аллергии, состояний психоза, средства общей анестезии, снотворные), иммуноподавляющие препараты, противокоагулирующие средства, противогрибковые препараты, противоаритмические средства, сердечные гликозиды (например, дигоксин), антигипертензивные препараты, антацидные и пероральные контрацептивные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Также сообщите, если вы постоянно употребляете алкогольные напитки.

В этих случаях может понадобиться непосредственное медицинское наблюдение или корректировка дозы одновременно принимаемых препаратов.