Простудные заболевания и грипп почти всегда сопровождаются таким неприятным явлением, как кашель. Особенно неприятен кашель в том случае, если он сухой и непродуктивный, то есть, он не сопровождается отхождением мокроты, мешающей дыханию. Чтобы помочь страдающим от непродуктивного кашля, фармацевтами было разработано немало лекарств. И Амбробене относится к числу наиболее часто назначаемых средств. Его могут принимать и взрослые, и дети, вплоть до самого маленького возраста.
Описание
Основа Амбробене – вещество под названием амброксол. Это основной метаболит другого популярного отхаркивающего средства – бромгексина. На сегодняшний день вещество широко используется в клинической практике. Отличается амброксол от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы. Амброксол обладает:
- секретолитическим,
- секретомоторным,
- отхаркивающим,
- антиоксидантным,
- муколитическим,
свойствами.
Кроме того, препарат:
- препятствует застою слизи в бронхах;
- стимулирует работу ресничек эпителия бронхов, не давая им слипаться;
- обеспечивает транспорт патологического секрета;
- активизирует работу серозных клеток, расположенных в слизистой оболочке бронхов;
- повышает количество слизистого секрета, способствует восстановлению баланса серозной и слизистой компонент мокроты.
Амбробене оказывает прямое влияние на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Если принимать амброксол и антибиотики одновременно, то повышается концентрация антибиотиков в бронхах и мокроте.
Благодаря этим эффектам в течение небольшого времени (примерно спустя полчаса) после приема Амбробене сухой и непродуктивный кашель переходит в продуктивный и приводит к отхождению мокроты
Как показали исследования, средство может быть эффективно и при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.
Амбробене для новорожденных и грудных детей
У маленьких детей, в том числе, и новорожденных, Амбробене стимулирует образование легочного сурфактанта в альвеолах и бронхах, а также блокирует его распад. Легочным сурфактантом принято называть смесь веществ, препятствующих слипанию альвеол. Нередко Амбробене назначают новорожденным и грудным детям для того, чтобы предотвратить склеивание альвеол, поскольку количества сурфактанта у них недостаточно. Также Амбробене защищает легкие малышей от бронхитов. В возрасте до года можно принимать препарат только в виде сиропа. Сироп Амбробене разработан таким образом, что его можно пить с первых дней жизни. Большинству малышей очень нравится его вкус.
Фармакокинетика
Действие лекарства начинается уже спустя полчаса после того, как произошел прием, и длится 6-12 часов (в зависимости от дозы). При внутривенном введении препарат начинает работать еще быстрее. Максимальная концентрация при приеме внутрь наблюдается спустя 1-3 ч. Однако для того, чтобы средство продемонстрировало бы устойчивый и ощутимый эффект, необходимо подождать не менее 4 дней.
Период полувыведения препарата и его метаболитов равен примерно 22 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Выводится почками в виде метаболитов (90%) и в неизменном виде (10%).
Препарат проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, обнаруживается в грудном молоке.
Противопоказания
Амбробене может применяться даже для лечения грудных детей (в виде парентерального раствора). Поэтому ситуаций, когда препарат нельзя использовать, очень мало.
В первую очередь, противопоказания включают бронхиальную астму. Таблетки запрещено принимать и при недостатке лактазы в пищеварительной системе, а также детям до 6 лет, сироп Амбробене – при непереносимости фруктозы. Нельзя использовать для лечения детей до 6 лет и раствор для инъекций. Капсулы длительного действия можно принимать лишь пациентам с 12 лет.
Кроме того, противопоказаниями являются эпилепсия и судорожный синдром.
С осторожностью назначают препарат при неподвижных ресничках в бронхах, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для пероральных форм), при нарушении функций почек или заболеваниях печени. При болезнях печени и почек требуется коррекция дозы, а также увеличение интервалов между приемами.
Применение при беременности и лактации
Опыты на животных не продемонстрировали никаких негативных эффектов для плода, однако при беременности врачи назначают препарат все-таки с осторожностью, оценив все возможные риски. По крайней мере, в первом триместре беременности, когда закладываются основные органы плода, его не назначают. При беременности на более поздних сроках, во 2 и 3 триместрах, его можно использовать. При грудном вскармливании препарат также назначают с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Не стоит одновременно принимать амброксол и противокашлевые препараты, например, кодеин, так как это приведет к застою мокроты в бронхах.
Амброксол способен повышать концентрацию в секрете бронхов и мокроте некоторых антибиотиков, например, эритромицина, доксициклина, амоксициллина.
Побочные действия
Некоторые виды побочных действий могут встречаться сравнительно часто, а другие реже. Также побочные эффекты могут зависеть и от лекарственной формы препарата.
При приеме пероральных форм (таблеток, капсул и сиропа) у больных могут наблюдаться:
- головная боль,
- лихорадка,
- боли в животе,
- тошнота,
- или диарея,
- рвота,
- сухость во рту,
- диспепсия.
При использовании раствора для ингаляций возможны следующие реакции:
- сухость во рту,
- нарушение вкусового восприятия,
- боли в животе,
- диспепсия,
- рвота,
Однако наибольше количество побочных явлений наблюдается при использовании парентерального раствора:
- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) ,
- лихорадка,
- чувство слабости и усталости,
- боли в животе,
- отеки,
- тошноту,
- рвоту.
Наиболее частыми разновидностями побочных действий, встречающихся в 1-10% случаев, являются тошнота и изменение вкусового восприятия.
Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.
При изменении состояния кожных покровов либо слизистых оболочек больного необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.
Показания
Медикамент могут с одинаковым успехом принимать и дети, и взрослые. Показанием к применению лекарства являются воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, при которых в них наблюдается значительное скопление вязкой мокроты и затруднения ее отхаркивания. К числу подобных заболеваний относятся:
- бронхоэктатическая болезнь,
- бронхиальная астма,
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Лекарственное средство могут принимать и новорожденные. В данном случае оно используется для лечения респираторного дистресс-синдрома.
Формы выпуска
Производитель лекарства предлагает пациентам большой выбор форм, которые могут подойти для любых случаев и в любом возрасте:
- таблетки,
- капсулы пролонгированного действия,
- сироп для детей,
- состав для приема внутрь и ингаляций,
- раствор для парентерального введения.
Масса активного вещества (амброксола гидрохлорида) в различных лекарственных формах:
Сироп выпускается во флаконе 100 мл. Раствор для приема перорально или ингаляций поставляется во флаконах емкостью 40 и 100 мл. Следовательно, в одном флаконе сиропа 100 мл содержится 300 мг амброксола. В одном флаконе раствора 100 мл для приема внутрь или ингаляций – 750 мг амброксола, во флаконе 40 мл – 300 мг. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, выпускается во флаконах емкостью 2 мл. Поэтому в одном таком флаконе содержится 15 мг амброксола.
Кроме действующего вещества, в каждой таблетке Амбробене содержатся:
- моногидрат лактозы,
- кукурузный крахмал,
- стеарат магния,
- диоксид кремния,
В капсулах, помимо амброксола, есть следующие компоненты:
- гипромеллоза,
- сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,
- кремния диоксид,
- желатин,
- триэтилцитрат,
- двуокись титана.
Все формы препарата, за исключением раствора для внутривенного введения, отпускаются в аптеках без рецепта.
Раствор для приема перорально или ингаляций
Данную жидкость можно принимать внутрь и приготавливать из нее состав для проведения ингаляций. В отличие от сиропа, она не имеет сладкого вкуса и запаха. Помимо амброксола, в растворе содержатся:
- сорбат калия – 1 мг;
- соляная кислота – 0,6 мг;
- вода очищенная.
Флакон с раствором снабжен специальным мерным стаканчиком.
Сироп Амбробене
Помимо действующего вещества, в составе сиропа можно обнаружить следующие компоненты:
- сорбитол,
- пропиленгликоль,
- вода очищенная,
- сахарин,
- ароматизатор малиновый.
Лекарство в виде сиропа снабжено мерным стаканчиком объемом 5 мл. После вскрытия флакона сироп можно использовать в течение одного года.
Раствор для внутривенного введения
Раствор используется в тех случаях, когда необходим быстрый эффект, либо пациент не может принимать лекарственное средство внутрь.
Помимо действующего вещества и очищенной воды, 2 мл (1 ампула) раствора содержит:
- моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг;
- хлорид натрия – 13,6 мг;
- гидрофосфата гептагидрат натрия – 4,7 мг;
Инструкция по применению
Наиболее часто используемой формой препарата являются таблетки, поэтому важнее всего знать их дозировку. Она зависит от возраста пациента.
В возрасте 6-12 лет ребенку дают полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. В возрасте старше 12 лет (дети и взрослые) необходимо принимать в первые 2-3 дня лечения по таблетке (30 мг) 2-3 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, то дозу можно увеличить до 2 таблеток по 2 раза в день.
Если речь идет о капсулах пролонгированного действия, то тут схема приема очень простая. В день надо принимать по одной капсуле. Эта дозировка действует как для детей старше 12 лет, так и для взрослых. Капсулу желательно принимать в одно и то же время суток.
Инструкция по применению сиропа Амбробене
Дозировка сиропа Амбробене при лечении детей зависит от возраста:
Стоит напомнить, что объем мерного стаканчика, прилагаемого к препарату, равен 5 мл
Пациентам старше двенадцати лет в первые два дня рекомендуется пить по 10 мл сиропа препарата 3 раза в сутки. При неэффективности данной дозы ее можно увеличить до 20 мл 2 раза в сутки.
Инструкция по использованию раствора, предназначенного для внутреннего приема
Суточную дозу этой формы медикамента также высчитывают в зависимости от возраста.
Ингаляции препарата
Также очень популярны ингаляции препарата. Их можно делать при помощи раствора для внутреннего приема.
Преимущества ингаляций очевидны – они позволяют доставить лекарство сразу же в область воспаления – в бронхи, минуя ЖКТ, что позволяет избежать побочных явлений, связанных с ним. И Амбробене, таким образом, начинает быстрее проявлять свой терапевтический эффект.
Для ингаляций подойдет любой современный тип ингалятора, например небулайзер, позволяющий превратить жидкость в мельчайшую взвесь, способную проникнуть в труднодоступные участки бронхов. Однако паровой ингалятор в данном случае не подходит.
Предварительно необходимо подготовить смесь для ингаляции на основе раствора Амбробене для внутреннего приема. Смесь приготавливается при помощи изотонического раствора хлористого натрия, который необходимо смешать с раствором Амбробене для внутреннего приема в отношении 1 к 1. Важно отметить, что смесь для ингаляции следует нагреть до температуры тела.
Вдыхать взвесь надо естественно, не делая глубоких вдохов, поскольку слишком глубокие вдохи могут спровоцировать кашель. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, процедуру необходимо делать после употребления бронхолитиков.
Рекомендуется 1-2 процедуры в день. При этом для детей возрастом до 24 месяцев для одной ингаляции следует брать 1 мл раствора, предназначенного для ингаляций. Для детей 3-6 лет необходимо использовать 2 мл, для пациентов старше 6 лет можно использовать 3 мл.
Инструкция по применению раствора, предназначенного для внутривенного введения
Раствор, предназначенный для внутривенного введения, рекомендуется применять в том случае, если пациент по какой-либо причине не может принимать средство в виде таблеток или жидкого состава для приема внутрь. Раствор можно вводить струйно или капельно. При этом время введения раствора должно быть не менее 5 минут. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, необходимо предварительно развести в специальном инъекционном растворе. В качестве последнего можно использовать изотонический раствор хлористого натрия (0,9%) раствор Рингер-Локка или раствор декстрозы (5%). Инъекционный раствор не должен иметь показатель pH более 6,3, в противном случае возможно выпадение амброксола в осадок.
Дозировка раствора Амбробене при внутривенном введении
Взрослым в тяжелых случаях может быть назначено 4 мл 2-3 раза в сутки. Стоит напомнить, что в 1 ампуле содержится 2 мл раствора, предназначенного для внутривенного введения.
При респираторном дистресс-синдроме у грудных детей суточную дозу Амбробене вычисляют, исходя из веса пациента (30 мг/кг). Эту дозу необходимо распределить на 4 процедуры.
При первой возможности следует перейти на использование пероральных форм препарата.
Общие указания
Обычная продолжительность курса лечения – 5 дней. Если по истечению данного времени улучшения не наступило, следует обратиться за консультацией к врачу.
Детей до 2 лет следует лечить препаратом лишь под наблюдением врача.
Муколитический эффект препарата проявляется лишь при условии потребления большого количества жидкости. Все формы для внутреннего приема (таблетки, капсулы и Амбробене в виде сиропа) следует принимать лишь после приема пищи. Средство в виде таблеток либо капсул необходимо глотать, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости и не разжевывая. Раствор, предназначенный для внутреннего приема, рекомендуется добавлять в какую-нибудь жидкость (чай, вода, сок) при помощи мерного стаканчика.
Передозировка
При передозировке возможны такие явления, как диарея и нервное возбуждение, тошнота, повышенное слюнотечение, рвота, падение артериального давления. В первые два часа после попадания препарата в организм показано промывание желудка. В дальнейшем должна осуществляться симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связи амброксола с белками плазмы гемодиализ неэффективен.
П N014731/04Торговое название: Амбробене
Международное непатентованное название (МНН): амброксол
Лекарственная форма:
сиропСостав
100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.
Фармакологическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX:
R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелкихдыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям до 2лет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до блет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 - 45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до<1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от > 0,1 % до<1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Передозировка
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл.
По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.
Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.
Производитель:
«Меркле ГмбХ»,Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,
1 мл препарата содержат
активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,
вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:
Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).
Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).
Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):
Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сыпь, крапивница
Неизвестно:
Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
Тяжелая печеночная недостаточность
Тяжелая почечная недостаточность
I триместр беременности
Детский возраст до 2-х лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Амбробене®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл
Состав
1 мл препарата содержат
активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,
вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХR05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:
Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).
Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).
Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):
Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сыпь, крапивница
Неизвестно:
Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность
I триместр беременности
детский возраст до 2-х лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При заболеваниях бронхов, которые необходимо лечить муколитическими средствами для отхождения мокроты, назначают Амбробене для ингаляций с физраствором либо в виде сиропа или таблеток.
Наиболее эффективным является метод введения медикамента в дыхательные пути через небулайзер. Он подходит для терапевтических манипуляций взрослым и детям.
Описание препарата: аннотация
Раствор Амбробене для небулайзера может иметь светло желтый оттенок, без запаха. Можно ли использовать для ингаляций таблетки? В этом нет необходимости, поскольку готовое жидкое средство и не требует дополнительных процедур, кроме разбавления физиологической жидкостью.
Действующее вещество муколитического средства — амброксола гидрохлорид. Оно способствует отхаркиванию, улучшению дренажа патологического секрета и его образованию. Воздействие начинается спустя полчаса после введения, лечебный эффект сохраняется от шести до двенадцати часов.
Согласно исследованиям известно, что от амброксола начинается стимуляция секреторных клеток органов дыхания и из желез слизистой начинает обильно выделяться секрет.
Таким образом, густая мокрота разжижается, реснитчатый эпителий продвигает ее вверх, улучшается муколицитарный транспорт.
Раствор оказывает антиоксидантный эффект. А при одновременном лечении антибиотиками, усиливает их антисептическое действие за счет увеличения концентрации антибактериальных компонентов непосредственно в слизистом секрете.
От какого кашля назначают амброксола гидрохлорид?
- Воспалительные процессы в бронхах и легких, которые сопровождаются густой, трудно откашливаемой слизью;
- Обструктивный бронхит со спазмами и сухим кашлем;
- Бронхиальная астма с приступами удушья (но предварительно дают бронхолитики, чтобы исключить бронхоспазм);
- Бронхоэктатическая болезнь с застоями мокроты и гнойным экссудатом в мешочках;
- При ларингите, простуде, ОРВИ;
- Пневмония.
Ингаляции с Амбробене в небулайзере дают быстрый положительный эффект, потому что лекарство не проходит сквозь ЖКТ, кровеносные сосуды и ткани, а сразу проникает к месту воспаления и патологического состояния.
При каком кашле показаны ингаляции с Амбробене?
Основная цель действующего компонента — Поэтому его рекомендуют в тех случаях, когда у больного воспалительные процессы в дыхательных органах сопровождаются образованием густой слизи.
От чего помогает амброксола гидрохлорид? Его действие направлено на разжижжение экссудата и стимуляцию функциональности секреторных желез.
Так оно помогает удалять патологический секрет из бронхиального дерева и альвеол. Поэтому вещество помогает при сухом и при мокром кашле. Попробуем разобраться в их отличиях:
Сухой кашель. Назойливый, вызывающий болезненные ощущения в грудной клетке, отличается приступообразным характером течения, например, при трахеите.
Влажный. Сопровождается усиленным отхаркиванием густого секрета. Он может быть белым или желтовато-зеленым при инфекционном поражении слизистой оболочки.
Многие родители спрашивают, можно ли при сухом кашле давать амброксол, если у ребенка и так ничего не отхаркивается. Конечно, да. Чем раньше начнет отходить слизь, тем быстрее пациент выздоровеет. Дренаж экссудата избавляет дыхательные органы от бактерий, вирусов, застоявшегося вязкого секрета.
Как делать ингаляцию с Амбробене: инструкция
Муколитический состав для ингалирования отличается минимальным количеством побочных эффектов. Поэтому его можно применять в домашних условиях. Но новорожденные детки должны находиться под присмотром педиатра.
С какого возраста можно распылять лекарственное вещество? В инструкции указано, что оно подходит для лечения даже грудных детей. Важно учитывать, что его применяют исключительно в небулайзерных ингаляторах. 
Как развести Амбробене для ингаляции физраствором?
Его разбавляют в пропорции 1:1, независимо от того, сколько лет больному. Точная дозировка средства на одну процедуру подбирается врачом. Процедура без физраствора не проводится.
Источник: сайт
Для того чтобы сделать раствор, используют обычный физраствор (натрия хлорид), который продается в аптеке. Он стерильный и подходит для терапии инфекционных заболеваний. Самостоятельно приготовленная солевая жидкость не будет соответствовать требованиям.
Сколько по времени делать ингалирование? Небулайзерное распыление в основном должно длиться 5-15 минут. Продолжительность вдыхания зависит от возраста больного и количество влитого лекарства в контейнер устройства. Детям рекомендуют вдыхать аэрозоль не дольше 5 минут. А взрослым время продлевают до 15 минут.
Перед проведением манипуляции жидкость обязательно подогревают до температуры тела, чтобы не переохладить органы дыхания распыляемыми частицами. Как именно подогреть его, сможет посоветовать врач.
Взрослым и детям старше 6 лет
Аэрозоль с физраствором и муколитиком необходимо вводить правильно, чтобы не вызвать осложнений и симптомов передозировки лекарства. Какой способ применения рекомендован с шестилетнего возраста?

В контейнер вливают разбавленный раствор (4 мл). Соблюдают пропорции один к одному. В емкость добавляют 2 мл лекарства и 2 мл физраствора.
Длительность одной процедуры не должна превышать 10 минут. Маленьким пациентам советуют вдыхать аэрозоль 5 минут.
Смесь разводят перед каждой манипуляцией. Процедуру повторяют 3 раза в сутки, в зависимости от назначений доктора.
Важно придерживаться правил проведения ингалирования через небулайзер. Их не делают сразу после приема пищи. Нужно подождать полтора часа после еды и только после этого начинать лечение.
Точная доза влитого медикамента измеряется мерным стаканчиком, который идет в комплекте к флакону.
Дозировка детям от 2 до 6 лет
Амброксола гидрохлорид безопасно применяется больными с двухлетнего возраста в режиме спокойного дыхания с помощью небулайзера. Это может быть компрессорный или ультразвуковой аппарат, но не паровой.
После этого жидкость подогревают до температуры тела, например подержав пузырек в руке. Ребенок не должен глубоко вдыхать, чтобы не закашляться от резкого попадания аэрозоля в дыхательные пути. Продолжительность одноразовой терапии – 3-5 минут.
Сироп для ингаляций Амбробене следует применять не чаще 2 раз в день. Если у детей с двух до шести лет имеется бронхиальная астма, тогда перед процедурой им дают бронхолитики. Они предотвращают спазм воздухоносных каналов.
Сколько дней обычно лечат детей этим муколитическим препаратом? От пяти до семи дней. Но, если ребенок выздоравливает быстрее, то терапию отменяют чуть раньше.
Детям до 2 лет и грудничков
Ингалирование с Амбробене и физраствором может назначаться даже самым маленьким пациентам. Но новорожденным осуществлять процедуры разрешено только под присмотром педиатра. Точную дозировку устанавливает специалист, самолечение может привести к опасным последствиям.
Какой на вкус аэрозоль? Он не имеет ни запаха, ни вкуса, поэтому подходит для излечения деток с самого рождения.
На одну процедуру необходимо взять один миллилитр амброксола гидрохлорида и такой же объем физраствора. Физиатрию повторяют дважды в день. Если после манипуляций кашель усилился и начала отходить мокрота – это очень хорошо.
Но, поскольку груднички еще не умеют отхаркивать слизь, ингалирование делают за 3 часа до сна. А подушка у ребенка должна быть высокой, чтобы слизь не скапливалась в органах дыхания, а нормально выделялась наружу.
Иногда новорожденным назначают Беродуал и Амбробене вместе, чтобы достичь скорейшего результата лечения. Особенно это актуально при развитии бронхиальной астмы.
После прохождения курса физиатрии можно проводить ингаляции с минеральной водой, например, Боржоми. Она обладает смягчающим и увлажняющим действием, помогает нормализировать дренаж слизи.
При беременности
На данный момент нет подтвержденных клинических исследований, которые бы дали однозначный ответ, можно ли беременным назначать амброксола гидрохлорид. В первом и втором триместре только врач может решить, назначать ли медикамент или подобрать другой, более безопасный.
Состав муколитического препарата всасывается через плацентарный барьер и выделяется вместе с грудным молоком. Это нужно учитывать при лечении беременных и кормящих матерей.
Это же условие касается и периода лактации, потому что действующий компонент выделяется с грудным молоком. Будет ли риск для малыша, точно сказать невозможно.
Противопоказания и побочные действия
Ингалирование запрещено людям со следующими патологиями:
- Нарушенная функциональность мускулатуры бронх, при которой эвакуация секрета затруднена;
- Серьезные заболевания печени;
- Гиперсекреция слизи.
Очень редко у больных возникают побочные эффекты. Возможна временная сухость во рту, рвота, боли в ЖКТ. Если симптомы не проходят, терапию отменяют.
Передозировка в виде признаков интоксикации не отмечалась. Но от большого количества вещества может снизиться давление, повысится слюноотделение. Бывает тошнота, а также рвота. Иногда появляются аллергические реакции.
Аналоги дешевле: чем можно заменить?
Дешевый препарат, который обладает муколитическим действием – это Амброксол. Он отличный заменитель Амбробене, поскольку содержит тот же активный компонент. Также подходят:
- Амброгексал
- Лазолван
- Флавамед
- Нео-Бронхол
- Мукосольван и т.п.

Вопросы к доктору
Нередко у пациентов возникают дополнительные вопросы об ингалировании муколитического лекарства. Попробуем на них ответить.
Можно ли делать процедуры при температуре?
В инструкции к небулайзерам говорится, что при 37,5 0 С и выше, от ингаляций лучше воздержаться. Но иногда их проводят даже при температуре 38 0 С. Точно скажет врач.
Можно ли разводить водой?
Нет. Только физиологической жидкостью, которая имеет состав, похожий на химические соединения крови. Отдельно рекомендуют распылять минеральную щелочную воду.
Чем еще можно разбавить?
Только хлоридом натрия 0,9%, он же физраствор. Другие разбавители не подходят.
Можно ли одновременно пить Амбробене и делать с ним ингаляции?
В инструкции указывается, что если применять 2 формы выпуска, то процесс выздоровления ускоряется. Врачи рекомендуют одновременно использовать сироп для внутреннего приема.
Сколько капель нужно взрослому пациенту для перорального лечения, расскажет специалист. Очень важно не превышать суточную дозу лекарства.
Можно ли сочетать
Этот препарат оказывает противовоспалительное, антимикробное, разжижающее действие. Он назначается при таких же воспалениях, как и амброксола гидрохлорид. Но целесообразность одновременного сочетания должна устанавливаться индивидуально.
Cколько стоит амбробене: цена
| Форма выпуска | Упаковка | Производитель | Цена в России | Цена в Украине |
| Сироп 15 мг/5 мл, 100 мл | ![]() |
Тева, Германия | 130 руб. | 58,65 грн. |
| Раствор 7,5 мг/мл флакон-капельницы 100 мл | ![]() |
Тева, Германия | 190 руб. | 85,71 грн. |
| Раствор 7,5 мг/мл флакон-капельницы 40 мл | ![]() |
Тева, Германия | от 130 руб. | от 58,65 грн. |



